Г004-00110-00/02922335 | РЗН 2016/4548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922335 | РЗН 2016/4548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2019 по 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision
Варианты исполнения: 1. Applix Smart/Vision Pump Set EasyBag, ENLock. 2. Applix Smart/Vision Pump Set VarioLine, ENLock, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. 3. Applix Smart/Vision Pump Set Varioline, ENFit universal, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. 4. Applix Smart/Vision EasyBag, ENFit.
Варианты исполнения: 1. Applix Smart/Vision Pump Set EasyBag, ENLock. 2. Applix Smart/Vision Pump Set VarioLine, ENLock, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. 3. Applix Smart/Vision Pump Set Varioline, ENFit universal, в комплекте с пакетом для подвешивания емкости с питанием. 4. Applix Smart/Vision EasyBag, ENFit.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259820
Адрес
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany; Clinico Medical Sp. z o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, Poland; Fresenius Kabi (Nanchang) CO., Ltd., Qin Lan Road Nanchang Economic & Technological Development Zone 330013 Nanchang, Jiangxi Province, People's Republic of China
Наименование
Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4548
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия
с 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259820
Наименование
Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4548
Дата регистрации МИ
12.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2016 по 29.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
259820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы