Г004-00110-00/02929199 | РЗН 2016/4540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929199 | РЗН 2016/4540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929199
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Solitaire2
варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 6 мм). 4. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм x 6 мм).
варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 6 мм). 4. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм x 6 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153950
Адрес
Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4540
Дата регистрации МИ
08.08.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2016 по 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
153950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы