РЗН 2016/4540
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2016 по 25.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4540
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Solitaire2
варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 6 мм). 4. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм x 6 мм).
варианты исполнения: 1. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (15 мм x 4 мм). 2. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 4 мм). 3. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (20 мм x 6 мм). 4. Устройство для реваскуляризации Solitaire2 (30 мм x 6 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ковидиен Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
153950
Адрес
Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire2
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4540
Дата регистрации МИ
08.08.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929199
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2022
Период действия
с 25.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
943600/32.50.13.190
Вид
153950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы