Г004-00110-00/04137299 | РЗН 2016/4536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137299 | РЗН 2016/4536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты периферические с принадлежностями
Стенты периферические:
- ZSTP (Neptun) (вид 194510).
- ZNSJ
(Jaguar) (вид 194510).
- ZSTN (Nefro) (вид 194510).
Принадлежности к стентам периферическим: 1. Катетеры
для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP.
2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM,
SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T,
PARAC, ZKT. 3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 5.
Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 6.
Устройство управляющее -Торкер (TORQUER). 7. Трубки
соединительные высокого давления PW. 8. Удлинители
инфузионных насосов PPI. 9. Краники трёхходовые: R1V,
R3V, R3V 20BARS. 10. Блоки трёхходовых краников:
RAM2, RAM3, RAM5. 11. Шприц-манометр SW. 12. Иглы
ангиографические IP, IAD.
Стенты периферические:
- ZSTP (Neptun) (вид 194510).
- ZNSJ
(Jaguar) (вид 194510).
- ZSTN (Nefro) (вид 194510).
Принадлежности к стентам периферическим: 1. Катетеры
для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP.
2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM,
SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T,
PARAC, ZKT. 3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL.
4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 5.
Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 6.
Устройство управляющее -Торкер (TORQUER). 7. Трубки
соединительные высокого давления PW. 8. Удлинители
инфузионных насосов PPI. 9. Краники трёхходовые: R1V,
R3V, R3V 20BARS. 10. Блоки трёхходовых краников:
RAM2, RAM3, RAM5. 11. Шприц-манометр SW. 12. Иглы
ангиографические IP, IAD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для имплантирования в одну из периферических артерий для постоянного поддержания проходимости и увеличения диаметра просвета.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.), ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland; Balton Sp. z o.o (Балтон Сп. з о.о.), ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4536
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.21.121
Вид
194510
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4536
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2016
Период действия
с 29.07.2016 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
194510
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1126
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2006 по 29.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
194510
Наименование
Стенты для периферических сосудов, моделей STP, ZSTP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2004/113
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.03.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2004 по 24.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-