Г004-00110-00/04137299 | РЗН 2016/4536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137299 | РЗН 2016/4536
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2019 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты периферические с принадлежностями
Стенты периферические: - ZSTP (Neptun) (вид 194510). - ZNSJ (Jaguar) (вид 194510). - ZSTN (Nefro) (вид 194510). Принадлежности к стентам периферическим: 1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP. 2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER). 7. Трубки соединительные высокого давления PW. 8. Удлинители инфузионных насосов PPI. 9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 11. Шприц-манометр SW. 12. Иглы ангиографические IP, IAD.
Стенты периферические: - ZSTP (Neptun) (вид 194510). - ZNSJ (Jaguar) (вид 194510). - ZSTN (Nefro) (вид 194510). Принадлежности к стентам периферическим: 1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP. 2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER). 7. Трубки соединительные высокого давления PW. 8. Удлинители инфузионных насосов PPI. 9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 11. Шприц-манометр SW. 12. Иглы ангиографические IP, IAD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Торговый дом БМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223- 225, литер С, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Балтон Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.21.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Balton Sp. z 0.0., ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland; "Балтон Сп. з о.о.", Balton Sp. z О.О., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4536
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.195
Вид
194510
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4536
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2016
Период действия
с 29.07.2016 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
194510
Наименование
Стенты периферические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1126
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.07.2006 по 29.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
194510
Наименование
Стенты для периферических сосудов, моделей STP, ZSTP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2004/113
Дата регистрации МИ
04.03.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
04.03.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2004 по 24.07.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-