РЗН 2016/4514
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 22.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4514
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный Flexinninum на системе доставки
в вариантах исполнения: FGFX200008, FGFX225008, FGFX250008, FGFX275008, FGFX300008, FGFX350008, FGFX400008, FGFX450008, FGFX200012, FGFX225012, FGFX250012, FGFX275012, FGFX300012, FGFX350012, FGFX400012, FGFX450012, FGFX200016, FGFX225016, FGFX250016, FGFX275016, FGFX300016, FGFX350016, FGFX400016, FGFX450016, FGFX200020, FGFX225020, FGFX250020, FGFX275020, FGFX300020, FGFX350020, FGFX400020, FGFX450020, FGFX200024, FGFX225024, FGFX250024, FGFX275024, FGFX300024, FGFX350024, FGFX400024, FGFX450024, FGFX200028, FGFX225028, FGFX250028, FGFX275028, FGFX300028, FGFX350028, FGFX400028, FGFX450028, FGFX200032, FGFX225032, FGFX250032, FGFX275032, FGFX300032, FGFX350032, FGFX400032, FGFX450032, FGFX200036, FGFX225036, FGFX250036, FGFX275036, FGFX300036, FGFX350036, FGFX400036, FGFX450036, FGFX200040, FGFX225040, FGFX250040, FGFX275040, FGFX300040, FGFX350040, FGFX400040, FGFX450040, FGFX200044, FGFX225044, FGFX250044, FGFX275044, FGFX300044, FGFX350044, FGFX400044, FGFX450044, FGFX200048, FGFX225048, FGFX250048, FGFX275048, FGFX300048, FGFX350048, FGFX400048, FGFX450048.
в вариантах исполнения: FGFX200008, FGFX225008, FGFX250008, FGFX275008, FGFX300008, FGFX350008, FGFX400008, FGFX450008, FGFX200012, FGFX225012, FGFX250012, FGFX275012, FGFX300012, FGFX350012, FGFX400012, FGFX450012, FGFX200016, FGFX225016, FGFX250016, FGFX275016, FGFX300016, FGFX350016, FGFX400016, FGFX450016, FGFX200020, FGFX225020, FGFX250020, FGFX275020, FGFX300020, FGFX350020, FGFX400020, FGFX450020, FGFX200024, FGFX225024, FGFX250024, FGFX275024, FGFX300024, FGFX350024, FGFX400024, FGFX450024, FGFX200028, FGFX225028, FGFX250028, FGFX275028, FGFX300028, FGFX350028, FGFX400028, FGFX450028, FGFX200032, FGFX225032, FGFX250032, FGFX275032, FGFX300032, FGFX350032, FGFX400032, FGFX450032, FGFX200036, FGFX225036, FGFX250036, FGFX275036, FGFX300036, FGFX350036, FGFX400036, FGFX450036, FGFX200040, FGFX225040, FGFX250040, FGFX275040, FGFX300040, FGFX350040, FGFX400040, FGFX450040, FGFX200044, FGFX225044, FGFX250044, FGFX275044, FGFX300044, FGFX350044, FGFX400044, FGFX450044, FGFX200048, FGFX225048, FGFX250048, FGFX275048, FGFX300048, FGFX350048, FGFX400048, FGFX450048.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, , Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Wakhariawadi, Near Dabholi Char Rasta, Ved Road, Surat-395004, Gujarat, India
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218190
Адрес
1. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 33, 34, 35, 52, 53 & 54, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat, Gujarat-394230, India.
2. Sahajanand Medical Technologies Pvt. Ltd., Plot No. 168/96 A, Dabhel Industrial Co-Op. Society Ltd. Village: Dabhel, Daman (U.T.)-396 210, India.
Наименование
Стент коронарный на системе доставки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4514
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2022
Период действия
с 02.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
155760; 218190
Наименование
Стент коронарный на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4514
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922894
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.01.2020
Период действия
с 29.01.2020 по 02.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
155760; 218190
Наименование
Стент коронарный на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4514
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2018
Период действия
с 22.08.2018 по 29.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
155760; 218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы