Г004-00110-00/02580024 | РЗН 2016/4499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02580024 | РЗН 2016/4499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02580024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями
1. Блок горизонтального перемещения. 2. Осветитель. 3. Волоконный световод. 4. Галогенная лампа 15В 150Вт - 2 штуки. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Ламповый блок. 7. Напольный штатив (основание, стойка, крепежный болт). 8. Несущий кронштейн. 9. Объектив. 10. Окуляр - 2 штуки. 11. Оптический блок (ручной или моторизированный). 12. Педаль управления. 13. Предохранители - 2 штуки. 14. Прямая монтажная втулка. 15. Пылезащитный чехол. 16. Инструмент для сборки. 17. Стерилизуемые колпачки - 13 штук. 18. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, С-mount. 2. Адаптор для крепления насадки "BIOM". 3. Адаптор фотокамеры. 4. Бинокулярный тубус. 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 6. Делитель луча. 7. Дополнительная стойка. 8. Кронштейн для крепления на стену. 9. Кронштейн для крепления на стол. 10. Монтажное кольцо. 11. Наблюдательная трубка ассистента. 12. Наклонная монтажная втулка. 13. Наклонный осветитель. 14. Стереоскопический бинокулярный микроскоп ассистента. 15. Щелевой осветитель. 16. Соединительный кабель.
1. Блок горизонтального перемещения. 2. Осветитель. 3. Волоконный световод. 4. Галогенная лампа 15В 150Вт - 2 штуки. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Ламповый блок. 7. Напольный штатив (основание, стойка, крепежный болт). 8. Несущий кронштейн. 9. Объектив. 10. Окуляр - 2 штуки. 11. Оптический блок (ручной или моторизированный). 12. Педаль управления. 13. Предохранители - 2 штуки. 14. Прямая монтажная втулка. 15. Пылезащитный чехол. 16. Инструмент для сборки. 17. Стерилизуемые колпачки - 13 штук. 18. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, С-mount. 2. Адаптор для крепления насадки "BIOM". 3. Адаптор фотокамеры. 4. Бинокулярный тубус. 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 6. Делитель луча. 7. Дополнительная стойка. 8. Кронштейн для крепления на стену. 9. Кронштейн для крепления на стол. 10. Монтажное кольцо. 11. Наблюдательная трубка ассистента. 12. Наклонная монтажная втулка. 13. Наклонный осветитель. 14. Стереоскопический бинокулярный микроскоп ассистента. 15. Щелевой осветитель. 16. Соединительный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖАМП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119454, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧЕВСКОГО, Д. 92, К. 4, ЭТАЖ 1 ПОМ.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Такаги Сейко Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для увеличения миниатюрных структур внутри глаза или вокруг него во время проведения офтальмологических хирургических операций, требующих большого увеличения и регулируемой фокусировки
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4499
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2016 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
366740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы