РЗН 2016/4499
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4499
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями
1. Блок горизонтального перемещения. 2. Осветитель. 3. Волоконный световод. 4. Галогенная лампа 15В 150Вт - 2 штуки. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Ламповый блок. 7. Напольный штатив (основание, стойка, крепежный болт). 8. Несущий кронштейн. 9. Объектив. 10. Окуляр - 2 штуки. 11. Оптический блок (ручной или моторизированный). 12. Педаль управления. 13. Предохранители - 2 штуки. 14. Прямая монтажная втулка. 15. Пылезащитный чехол. 16. Инструмент для сборки. 17. Стерилизуемые колпачки - 13 штук. 18. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, С-mount. 2. Адаптор для крепления насадки "BIOM". 3. Адаптор фотокамеры. 4. Бинокулярный тубус. 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 6. Делитель луча. 7. Дополнительная стойка. 8. Кронштейн для крепления на стену. 9. Кронштейн для крепления на стол. 10. Монтажное кольцо. 11. Наблюдательная трубка ассистента. 12. Наклонная монтажная втулка. 13. Наклонный осветитель. 14. Стереоскопический бинокулярный микроскоп ассистента. 15. Щелевой осветитель. 16. Соединительный кабель.
1. Блок горизонтального перемещения. 2. Осветитель. 3. Волоконный световод. 4. Галогенная лампа 15В 150Вт - 2 штуки. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Ламповый блок. 7. Напольный штатив (основание, стойка, крепежный болт). 8. Несущий кронштейн. 9. Объектив. 10. Окуляр - 2 штуки. 11. Оптический блок (ручной или моторизированный). 12. Педаль управления. 13. Предохранители - 2 штуки. 14. Прямая монтажная втулка. 15. Пылезащитный чехол. 16. Инструмент для сборки. 17. Стерилизуемые колпачки - 13 штук. 18. Сетевой кабель. Принадлежности: 1. Адаптор видеокамеры, С-mount. 2. Адаптор для крепления насадки "BIOM". 3. Адаптор фотокамеры. 4. Бинокулярный тубус. 5. Видеоделитель луча с встроенной видеокамерой. 6. Делитель луча. 7. Дополнительная стойка. 8. Кронштейн для крепления на стену. 9. Кронштейн для крепления на стол. 10. Монтажное кольцо. 11. Наблюдательная трубка ассистента. 12. Наклонная монтажная втулка. 13. Наклонный осветитель. 14. Стереоскопический бинокулярный микроскоп ассистента. 15. Щелевой осветитель. 16. Соединительный кабель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Джапан Медикал Продактс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117981, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Такаги Сейко Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Takagi Seiko Co., ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
Takagi Seiko Co., Ltd., 330-2, Iwafune, Nakano-shi, Nagano 383-8585, Japan
Документы
Наименование
Микроскопы операционные ОМ-5(ОМ-5S), ОМ-9, ОМ-18 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4499
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02580024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2025
Период действия
с 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
366740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы