РЗН 2016/4494

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4494
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.02.2021 по 26.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4494
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк-02 по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019
I. Винты, варианты исполнения: 1. Винты кортикальные - не более 50 шт., в типоразмерах; - диаметр 2,0 мм; длины 5÷40 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 2,7 мм; длины 6÷60 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 3,5 мм; длины 8÷80 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 4,5 мм; длины 10÷130 мм, с шагом 1 мм. 2. Винты спонгиозные - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметр 4,0 мм; длина резьбы 3÷15 мм полная, с шагом 1 мм; длины 10÷80 мм, с шагом 1 мм; -диаметр 5,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32 мм, длины 40÷120 мм, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 6,5 мм; длина резьбы 16 мм, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32 мм, длины 40÷120 мм, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 7,0мм; длина резьбы 16мм, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы 32мм, длины 40÷120 мм, с шагом 1 мм; резьба полная, длины 25÷120 мм, с шагом 1 мм. 3. Винты маллеолярные - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметр 3,5 мм; длины 20÷110 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 4,5 мм; длины 20÷110 мм, с шагом 1 мм. 4. Винты канюлированные - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 мм; длина резьбы 3÷32 мм, с шагом 1 мм, длины 10÷100 мм, с шагом 1 мм; -диаметры 6,5÷7,3 мм, длина резьбы 16, 32 мм, длины 50÷120 мм, с шагом 1 мм. 5. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 2,0÷2,7 мм, с шагом 0,1 мм; 8÷60 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 3,5 мм, длины 5÷80 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 5,0 мм, длины 8÷100 мм, с шагом 1 мм. 6. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 3,5÷6,5 мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5÷32 мм полная, с шагом 1 мм; длины 10÷120 мм, с шагом 1 мм. 7. Винты кортикальные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на головке - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры; 2,0÷2,7 мм, с шагом 0,1 мм; длины 8÷60 мм, с шагом 1 мм; - диаметры: 3,5÷5,0 мм, с шагом 0,1 мм; длины 10÷100 мм, с шагом 1 мм. 8. Винты канюлированные с цилиндрической резьбой на головке диаметров - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 5,5÷7,3 мм, с шагом 0,1 мм; длины 40÷100 мм, с шагом 1 мм. 9. Винты спонгиозные для пластин с угловой стабильностью с цилиндрической резьбой на головке диаметров - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 3,5÷6,5 мм, с шагом 0,1 мм; длины резьбы 5÷32мм полная, с шагом 1 мм, длины 10÷120мм, с шагом 1 мм. 10. Винты интерферентные - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 6; 7; 8; 9; 10 мм, длины 15÷40 мм, с шагом 1 мм. 11. Винты канюлированные типа Герберта - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры: 2,0÷4,0мм, с шагом 0,1 мм; длины 10÷40 мм, с шагом 1 мм. 12. Винты канюлированные компрессирующие - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметр резьбы/диаметр головки: 7,3/9,3 мм; длины 40÷120 мм, с шагом 1 мм; длина резьбы.16÷35 мм полная, с шагом 1 мм. 13. Винты стержневые стягивающие - не более 50 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметр 3,5 мм, длины 12÷70 мм, с шагом 1 мм; - диаметр 4,5 мм, длины 12÷70 мм, с шагом 1 мм. Принадлежности: - Подкладки под спонгиозные винты - не более 10 шт. (при необходимости). II. Пластины, варианты исполнения: 1. Пластины прямые малые с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 26÷150 мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷14, с шагом 1. 2. Пластины прямые узкие, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 39÷200 мм, с шагом 1 мм, число отверстий 2÷14, с шагом 1. 3. Пластины прямые широкие, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт., в типоразмерах: - длины 87÷300 мм, с шагом 1 мм, число отверстий 5÷18, с шагом 1. 4. Пластины угловые 130° - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длина диафиза/число отверстий: 75мм/4÷210мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 50÷110 мм, с шагом 0,5 мм. 5. Пластины угловые 95° - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длина диафиза/число отверстий: 93 мм/5÷234мм/12, с шагом 1 мм/1; длины клинка 50÷80 мм, с шагом 1 мм. 6. Пластины трубчатые-1/2 - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: -длины 39÷199 мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷12, с шагом 1. 7. Пластины трубчатые-1/3 - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: -длины 25÷145 мм, с шагом 1 мм; число отверстий 2÷12, с шагом 1. 8. Пластины реконструктивные - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длина/число отверстий: 36мм/3÷192мм/16, с шагом 1 мм/1. 9. Пластины Т-образные-1, число отверстий: 3÷8, с шагом 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 10. Пластины Т-образные-2, число отверстий: 4÷6, с шагом 1- не более 10 шт. (при необходимости). 11. Пластины L-образные правые/левые, число отверстий: 4÷10, с шагом 1 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-L - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 48÷52 мм, с шагом 1 мм. 13. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-S - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 36÷40 мм, с шагом 1 мм. 14. Пластины для остеосинтеза наколенника, размер-М - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 42÷46 мм, с шагом 1 мм. 15. Пластины трубчатые-1/4 с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 49÷145 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1. 16. Пластины реконструктивные Пилон с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 114÷198 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷10, с шагом 1. 17. Пластины реконструктивные пяточные с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 63÷73 мм, с шагом 1 мм; число отверстий 14; - длины 71÷81 мм, с шагом 1 мм; число отверстий 15. 18. Пластины Y-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 79÷109 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 12÷15, с шагом 1. 19. Пластины S-образные реконструктивные, с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 94÷136 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷10, с шагом 1. 20. Пластины ключичные с латеральным расширением, с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 64÷136 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷8, с шагом 1. 21. Пластины для локтевого отростка, с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 86÷164 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 2÷8, с шагом 1. 22. Пластины Т-образные косая ЛТМ с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без правая/левая - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 46÷91 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷7, с шагом 1. 23. Пластины Т-образные для плечевой кости типа PHILOS с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 90÷222 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷14, с шагом 1. 24. Пластины Т-образные для шейки плеча, с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 61÷217 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷16, с шагом 1. 25. Пластины Т-образные для плечевой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 87÷230 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷14, с шагом 1. 26. Пластины Т-образные для остеотомии бедренной кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - размер 125x43x4,5 мм, число отверстий: 7; клин съемный, размеры: 7,5÷12,5 мм, с шагом 1 мм. 27. Пластины крючковидные для ключицы с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 64÷92 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 2÷4 (+3), с шагом 1. 28. Пластины прямые комбинированные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: -длины 75÷245 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷16, с шагом 1. 29. Пластины опорные для латерального мыщелка, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 84÷300 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷12, с шагом 1. 30. Пластины опорные мыщелковые, с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 100÷300мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1. 31. Пластины реконструктивные с угловой стабильностью - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 85÷225мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷16, с шагом 1. 32. Пластины Лист Клевера с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 88÷215мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷10, с шагом 1. 33. Пластины прямые узкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 84÷248мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷14, с шагом 1. 34. Пластины прямые широкие с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 84÷375мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷18, с шагом 1. 35. Пластины прямые малые с угловой стабильностью с ограниченным контактом и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 72÷156мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 5÷12, с шагом 1. 36. Пластины медиальные мыщелковые с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 134÷278 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1. 37. Пластины для лучевой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 57÷118 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷13, с шагом 1. 38. Пластины проксимальные бедренные с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 110÷391 мм, с шагом 1 мм, число отверстий: 3÷18, с шагом 1. 39. Пластины S-образные анатомически предизогнутые для диафиза ключицы с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах; - длины 89÷136 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷10, с шагом 1. 40. Пластины трубчатые1/2, 1/3 с угловой стабильностью - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 49÷145 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷12, с шагом 1. 41. Пластины L-образные латеральные с угловой стабильностью, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 83÷239 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷16, с шагом 1. 42. Пластины крючковидные с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах; - длины 64÷108 мм, с шагом 1 мм; число отверстий; 3÷8, с шагом 1. 43. Пластины дистально-медиальные для плечевой кости с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 76÷136 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷9, с шагом 1. 44. Пластины дистальные латеральные для малоберцовой кости с угловой стабильностью и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 78÷169 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷10, с шагом 1. 45. Пластины дистальные плечевые медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: -длины 58÷110 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 3÷7, с шагом 1. 46. Пластины дистальные плечевые дорсолатеральные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 78÷143 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷9, с шагом 1. 47. Пластины прямые узкие метафизарные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: -длины 128÷272 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: (4+4)÷(4+12), с шагом 1. 48. Пластины тибиальные с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - для медиальной остеотомии, размер 47x25x3,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры; 7,5÷15 мм, с шагом 1 мм; - для дистальной остеотомии, размер 40x17x2,5мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры: 5÷7,5 мм, с шагом 1 мм; - для переднее- задней остеотомии, размер 48x18x3,5 мм, число отверстий: 4; клин съемный, размеры: 5÷15 мм, с шагом 1 мм. 49. Пластины тибиальные дистальные медиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 109÷239 мм, с шагом 1 мм; число отверстий; 4÷14, с шагом 1. 50. Пластины L-образные дистальные тибиальные антеро-латеральная с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 93÷184 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 6÷13, с шагом 1. 51. Пластины для дистального отдела лучевой кости с угловой стабильностью и без - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 57÷77 мм, с шагом 1 мм; число отверстий; 3÷13, с шагом 1. 52. Пластины L-образные проксимальные тибиальные с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 83÷227 мм, с шагом 1 мм; число отверстий; 4÷12, с шагом 1. 53. Пластины L-образные проксимальные для большеберцовой кости с угловой стабильностью и без, с ограниченным контактом и без, правые/левые - не более 10 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - длины 83÷239 мм, с шагом 1 мм; число отверстий: 4÷16, с шагом 1. III. Инструменты: 1. Измеритель глубины винта - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Метчики - не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - диаметры 2,7; 3,5; 4,5; 6,5мм; длины 100 мм÷220 мм, с шагом 5 мм. 3. Отвёртки с винтодержателем и без - не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5 мм; длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм; - под квадрат 1,2мм; длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм; - звездообразная Т6÷Т20; длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм. 4. Отвёртки - не более 5 шт. (при необходимости), в типоразмерах: - под шестигранник 1,8; 2,5; 3,5; 4,5; 5,0 мм, длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм; - под квадрат 1,2мм, длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм; - звездообразная Т6÷Т20, длин 100 мм÷320 мм, с шагом 5 мм. 5. Отвёртки крестообразные с винтодержателем и без - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 145мм÷200мм, с шагом 5 мм. 6. Троакар с направителем - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Ключ для изгибания пластин - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Сверла атравматические - не более 5 шт., в размерах: - диаметры 1,2÷4,5мм, с шагом 0,1 мм; длины 40÷220 мм, с шагом 1 мм. 9. Держатель цанговый - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Метчики канюлированные - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах; диаметры 4,5÷7,0мм с шагом 0,5 мм. 11. Отвёртки канюлированные - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 50÷320 мм, с шагом 5 мм. 12. Сверло атравматическое канюлированное со шкалой, диаметром 4,5 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Молоток щелевидный для установки угловых пластин - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Держатель медицинский для захватывания и удерживания трубчатых костей мощный - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Направители для сверл - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: - диаметры 2,0÷4,5 мм, с шагом 0,1 мм. 16. Рукоятка для метчиков и отверток - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 110÷150 мм, с шагом 5 мм. 17. Отвертка с шестигранником - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 1,8÷5,0мм (с шагом 0,1 мм) под съёмную рукоятку, длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 18. Отвертка звездообразная Т6÷Т20 под съёмную рукоятку - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 19. Метчик под съёмную рукоятку для винтов диаметрами 2,0÷6,5 мм (с шагом 0,1 мм) - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 20. Инструмент для удаления винтов со скругленным шестигранником - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: 2,5;3,5 мм, длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 21. Сверло полое - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 2,7; 3,5; 4,5 мм; длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 22. Захват для сломанного винта - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 2,7; 3,5; 4,5 мм; длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 23. Рукоятка для отвертки канюлированной - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85÷100 мм, с шагом 5 мм. 24. Отвертка канюлированная с шестигранником 1,8÷5,0 мм (с шагом 0,1 мм) под съёмную рукоятку - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 25. Отвертка канюлированная звездообразная под съёмную рукоятку Т6÷Т20 - не более 5 шт. (при необходимости), в размерах: длины 85÷250 мм, с шагом 5 мм. 26. Спицы направляющие с упорной резьбой - не более 10 шт. (при необходимости), в размерах: диаметры 1÷5 мм, с шагом 0,1 мм; длины 100÷500 мм, с шагом 5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
329860
Адрес
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 32.50.22-071-40686779-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4494
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927663
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.23.190
Вид
246370
Наименование
Набор винтов и пластин титановых для остеосинтеза переломов трубчатых костей и инструментов для их установки НОПтк - 02, по ТУ 9437-071-40686779-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4494
Дата регистрации МИ
17.11.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2016 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
329860
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы