Г004-00110-00/02939771 | РЗН 2016/4493

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939771 | РЗН 2016/4493
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.04.2024 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4493
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939771
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
I. Варианты исполнения: 1. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03. 2. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03-ARC. 3. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное, 11х9,5 мм, 110SB95-06F-BAY. 4. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-04F. 5. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-05F. 6. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 11,5х9,0 мм, 115S90-04F. 7. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 11,5х9,0 мм, 115S90-05F. 8 Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 12х5,5 мм, 120S55-04F. 9. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 12х9,7 мм, 120S97-03F. 10. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное,12х9,7 мм, 120S97-04F. 11. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 13х6,8 мм, 130SB68-03F. 12. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 13х6,8 мм, 130SB68-04F. 13. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х4,0 мм, 150S40-03F. 14. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 15х4,0 мм, 150S40-04F. 15. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х4,5 мм, 150S45-04F. 16. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х7,0 мм, 150S70-04F. 17. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 15х7,0 мм, 150S70-05F. 18. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное,16х6,8 мм, 160SB68-04F-BAY. 19. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное, 16х9,0 мм, 160SB90-06F-BAY. 20. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 17х7,0 мм, 170S70-04F. 21. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 17х7,0 мм, 170S70-06. 22. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18х10,2 мм, 180S102-03. 23. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18х10,2 мм, 180S102-03F. 24. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 18х10,2 мм, 180S102-04. 25. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18х10,2 мм, 180S102-04F. 26. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18х5,5 мм, 180S55-04. 27. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18х5,5 мм, 180S55-04F. 28. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 18х5,5 мм, 180S55-05. 29. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18х5,5 мм, 180S55-05F. 30. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18,5х16,5 мм, 185S165-04F. 31. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х16,5 мм, 185S165-05F. 32. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 18,5х6,5 мм, 185S65-04F-ARC. 33. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, заостренное, 18,5х6,5 мм, 185S65-05F-ARC. 34. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х7,0 мм, 185S70-05F. 35. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18,5х9,0 мм, 185S90-04. 36. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18,5х9,0 мм, 185S90-04F. 37. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х9,0 мм, 185S90-05F. 38. Лезвие сагиттальное для микропилы байонетное 18,5х11 мм, 185SB110-04-BAY. 39. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, 20х5,8 мм, 200S58-03-ARC. 40. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, 20х5,8 мм, 200S58-04-ARC. 41. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 20х6,5 мм, 200S65-04F-ARC. 42. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, 20х6,5 мм, 200S65-06-ARC. 43. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 20х7 мм, 200S70-03F. 44. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 20х7 мм, 200S70-04F. 45. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 20х9,5 мм, 200S95-04F. 46. Лезвие сагиттальное для микропилы байонетное, заостренное, 21х9,0 мм, 210SB90-06F-BAY. 47. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 25х12,7 мм, 250S127-04. 48. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 25х5,5 мм, 250S55-04. 49. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 25х5,5 мм, 250S55-04F. 50. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 25х5,5 мм, 250S55-05. 51. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 25х9,0 мм, 250S90-04. 52. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 25х9,0 мм, 250S90-04F. 53. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 25х9,0 мм, 250S90-05. 54. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 25х9,0 мм, 250S90-05F. 55. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, грубое, 27х9,7 мм, 270S97-04. 56. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 27х9,7 мм, 270S97-04F. 57. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 27х9,7 мм, закругленное, 270S97-04F-ARC. 58. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 28х18,5 мм, 280S185-04. 59. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 28х4,3 мм, тонкое, заостренное, 280S43-04F. 60. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 28х4,3 мм, утолщенное, заостренное, 280S43-06F. 61. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 29х7,0 мм, 290S70-04F. 62. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 29х7,0 мм, 290S70-06F. 63. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 29,5х7,0 мм, 295S70-05F. 64. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 30х7,0 мм, 300S70-04. 65. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 30х7,0 мм, 300S70-06. 66. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 31х5,0 мм, 310S50-06. 67. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 31х9,0 мм, 310S90-04. 68. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 31х9,0 мм, 310S90-04F. 69. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 31х9,0 мм, 310S90-05. 70. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 31х9,0 мм, утолщенное, заостренное, 310S90-05F. 71. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 31,5х9,5 мм, 315S95-04F. 72. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 32х5 мм, 320S50-04. 73. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 32х5,5 мм, 320S55-06. 74. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 33х9,5 мм, 330S95-04F. 75. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 34,5х12мм, 345S120-05. 76. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 34,5х13 мм, 345S130-05F. 77. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 34,5х16,5 мм, 345S165-05F. 78. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 34,5х17 мм, 345S170-05. 79. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 35х9,0 мм, 350S90-06. 80. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, 8,0х15 мм, 80SB150-04F. 81. Лезвие реципрокное для микропилы, 33,3х15 мм, 333R150-05. 82. Лезвие реципрокное для микропилы, 33,3х15 мм, 333R150-06. 83. Лезвие реципрокное для микропилы, 41,1х23,1 мм, 411R231-06. 84. Лезвие реципрокное для микропилы, 42,2х23,1 мм, 422R231-05. 85. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,2х27,7 мм, 452R277-06. 86. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,5х15 мм, 455R150-05. 87. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,5х27,7 мм, 455R277-05. 88. Лезвие реципрокное для микропилы, 46х27,7 мм, 460R277-06. 89. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,3х34,5 мм, 523R345-05. 90. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,3х34,5 мм, 523R345-06. 91. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 52,8х16,3 мм, 528R163-05F. 92. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 52,8х16,3 мм, 528R163-06F. 93. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-05. 94. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-05-DP. 95. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-06. 96. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-06-DP. 97. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х6,9 мм, 528R69-05-TB. 98. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х6,9 мм, 528R69-06-TB. 99. Лезвие реципрокное для микропилы, 54,9х23,1 мм, 549R231-05. 100. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 56,1х34,5 мм, 561R345-05-BAY. 101. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 56,1х34,5 мм, 561R345-06-BAY. 102. Лезвие реципрокное для микропилы, 58,2х27,7 мм, 582R277-05. 103. Лезвие реципрокное для микропилы, 59,4х27,7 мм, 594R277-05. 104. Лезвие реципрокное для микропилы, 59,4х27,7 мм, 594R277-06. 105. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 62,5х16,3 мм, 625R163-05F. 106. Лезвие реципрокное для микропилы, 62,5х23,1 мм, 625R231-05. 107. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 62,5х34,5 мм, 625R345-05-BAY. 108. Лезвие реципрокное для микропилы, 62,5х6,9 мм, 625R69-05-TB. 109. Лезвие реципрокное для микропилы, 65х34,5 мм, 650R345-05. 110. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 25 мм, R250-03. 111. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 25 мм, R250-04. 112. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 25,4 мм, R254-03. 113. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, заостренное, 25,4 мм, R254-03F. 114. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 25,4 мм, R254-04. 115. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, заостренное, 25,4 мм, R254-04F. 116. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, заостренное, 34 мм, R340-04F. 117. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 34 мм, R340-04F-PT. 118. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, заостренное, 34 мм, R340-06F. 119. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 39 мм, R390-04. 120. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 39 мм, R390-06. 121. Рашпиль для микропил малый с перекрестной насечкой, RASP-CC-1. 122. Рашпиль для микропил большой с перекрестной насечкой, RASP-CC-2. 123. Рашпиль для микропил прямой, малый, RASP-ST-1. 124. Рашпиль для микропил прямой, большой, RASP-ST-2. 125. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,0 мм, 40A2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 126. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,0 мм, 40A2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 127. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,0 мм, 40S2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 128. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,0 мм, 40S2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 129. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,5 мм, 45A2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 130. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,5 мм, 45A2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 131. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,5 мм, 45S2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 132. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,5 мм, 45S2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 133. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 134. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 135. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 136. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, наб. Пресненская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943310
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
256840
268120
292780
Адрес
Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137, USA; Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic; Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4493
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107090; 256840; 268120; 292780
Наименование
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4493
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2016 по 01.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
943310
Вид
107090; 256840; 268120; 292780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы