РЗН 2016/4493

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4493
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 01.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
I. Варианты исполнения: 1. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03. 2. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, 11х5,8 мм, 110S58-03-ARC. 3. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное, 11х9,5 мм, 110SB95-06F-BAY. 4. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-04F. 5. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 11,5х5,5 мм, 115S55-05F. 6. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 11,5х9,0 мм, 115S90-04F. 7. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 11,5х9,0 мм, 115S90-05F. 8 Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 12х5,5 мм, 120S55-04F. 9. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 12х9,7 мм, 120S97-03F. 10. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное,12х9,7 мм, 120S97-04F. 11. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 13х6,8 мм, 130SB68-03F. 12. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 13х6,8 мм, 130SB68-04F. 13. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х4,0 мм, 150S40-03F. 14. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 15х4,0 мм, 150S40-04F. 15. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х4,5 мм, 150S45-04F. 16. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 15х7,0 мм, 150S70-04F. 17. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 15х7,0 мм, 150S70-05F. 18. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное,16х6,8 мм, 160SB68-04F-BAY. 19. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, байонетное, 16х9,0 мм, 160SB90-06F-BAY. 20. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 17х7,0 мм, 170S70-04F. 21. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 17х7,0 мм, 170S70-06. 22. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18х10,2 мм, 180S102-03. 23. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18х10,2 мм, 180S102-03F. 24. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 18х10,2 мм, 180S102-04. 25. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18х10,2 мм, 180S102-04F. 26. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18х5,5 мм, 180S55-04. 27. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18х5,5 мм, 180S55-04F. 28. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 18х5,5 мм, 180S55-05. 29. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18х5,5 мм, 180S55-05F. 30. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18,5х16,5 мм, 185S165-04F. 31. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х16,5 мм, 185S165-05F. 32. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 18,5х6,5 мм, 185S65-04F-ARC. 33. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, заостренное, 18,5х6,5 мм, 185S65-05F-ARC. 34. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х7,0 мм, 185S70-05F. 35. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 18,5х9,0 мм, 185S90-04. 36. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 18,5х9,0 мм, 185S90-04F. 37. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 18,5х9,0 мм, 185S90-05F. 38. Лезвие сагиттальное для микропилы байонетное 18,5х11 мм, 185SB110-04-BAY. 39. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, 20х5,8 мм, 200S58-03-ARC. 40. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, 20х5,8 мм, 200S58-04-ARC. 41. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 20х6,5 мм, 200S65-04F-ARC. 42. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, утолщенное, 20х6,5 мм, 200S65-06-ARC. 43. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 20х7 мм, 200S70-03F. 44. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 20х7 мм, 200S70-04F. 45. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 20х9,5 мм, 200S95-04F. 46. Лезвие сагиттальное для микропилы байонетное, заостренное, 21х9,0 мм, 210SB90-06F-BAY. 47. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 25х12,7 мм, 250S127-04. 48. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 25х5,5 мм, 250S55-04. 49. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 25х5,5 мм, 250S55-04F. 50. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 25х5,5 мм, 250S55-05. 51. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 25х9,0 мм, 250S90-04. 52. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 25х9,0 мм, 250S90-04F. 53. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 25х9,0 мм, 250S90-05. 54. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 25х9,0 мм, 250S90-05F. 55. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, грубое, 27х9,7 мм, 270S97-04. 56. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 27х9,7 мм, 270S97-04F. 57. Лезвие сагиттальное для микропилы закругленное, тонкое, заостренное, 27х9,7 мм, закругленное, 270S97-04F-ARC. 58. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 28х18,5 мм, 280S185-04. 59. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 28х4,3 мм, тонкое, заостренное, 280S43-04F. 60. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 28х4,3 мм, утолщенное, заостренное, 280S43-06F. 61. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 29х7,0 мм, 290S70-04F. 62. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, заостренное, 29х7,0 мм, 290S70-06F. 63. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 29,5х7,0 мм, 295S70-05F. 64. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 30х7,0 мм, 300S70-04. 65. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 30х7,0 мм, 300S70-06. 66. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 31х5,0 мм, 310S50-06. 67. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, 31х9,0 мм, 310S90-04. 68. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, тонкое, заостренное, 31х9,0 мм, 310S90-04F. 69. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, утолщенное, 31х9,0 мм, 310S90-05. 70. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 31х9,0 мм, утолщенное, заостренное, 310S90-05F. 71. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 31,5х9,5 мм, 315S95-04F. 72. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 32х5 мм, 320S50-04. 73. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 32х5,5 мм, 320S55-06. 74. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 33х9,5 мм, 330S95-04F. 75. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 34,5х12мм, 345S120-05. 76. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 34,5х13 мм, 345S130-05F. 77. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, заостренное, 34,5х16,5 мм, 345S165-05F. 78. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 34,5х17 мм, 345S170-05. 79. Лезвие сагиттальное для микропилы прямое, 35х9,0 мм, 350S90-06. 80. Лезвие сагиттальное для микропилы заостренное, 8,0х15 мм, 80SB150-04F. 81. Лезвие реципрокное для микропилы, 33,3х15 мм, 333R150-05. 82. Лезвие реципрокное для микропилы, 33,3х15 мм, 333R150-06. 83. Лезвие реципрокное для микропилы, 41,1х23,1 мм, 411R231-06. 84. Лезвие реципрокное для микропилы, 42,2х23,1 мм, 422R231-05. 85. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,2х27,7 мм, 452R277-06. 86. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,5х15 мм, 455R150-05. 87. Лезвие реципрокное для микропилы, 45,5х27,7 мм, 455R277-05. 88. Лезвие реципрокное для микропилы, 46х27,7 мм, 460R277-06. 89. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,3х34,5 мм, 523R345-05. 90. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,3х34,5 мм, 523R345-06. 91. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 52,8х16,3 мм, 528R163-05F. 92. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 52,8х16,3 мм, 528R163-06F. 93. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-05. 94. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-05-DP. 95. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-06. 96. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х23,1 мм, 528R231-06-DP. 97. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х6,9 мм, 528R69-05-TB. 98. Лезвие реципрокное для микропилы, 52,8х6,9 мм, 528R69-06-TB. 99. Лезвие реципрокное для микропилы, 54,9х23,1 мм, 549R231-05. 100. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 56,1х34,5 мм, 561R345-05-BAY. 101. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 56,1х34,5 мм, 561R345-06-BAY. 102. Лезвие реципрокное для микропилы, 58,2х27,7 мм, 582R277-05. 103. Лезвие реципрокное для микропилы, 59,4х27,7 мм, 594R277-05. 104. Лезвие реципрокное для микропилы, 59,4х27,7 мм, 594R277-06. 105. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 62,5х16,3 мм, 625R163-05F. 106. Лезвие реципрокное для микропилы, 62,5х23,1 мм, 625R231-05. 107. Лезвие реципрокное для микропилы байонетное, 62,5х34,5 мм, 625R345-05-BAY. 108. Лезвие реципрокное для микропилы, 62,5х6,9 мм, 625R69-05-TB. 109. Лезвие реципрокное для микропилы, 65х34,5 мм, 650R345-05. 110. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 25 мм, R250-03. 111. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 25 мм, R250-04. 112. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 25,4 мм, R254-03. 113. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, заостренное, 25,4 мм, R254-03F. 114. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 25,4 мм, R254-04. 115. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, заостренное, 25,4 мм, R254-04F. 116. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, заостренное, 34 мм, R340-04F. 117. Лезвие реципрокное для микропилы заостренное, 34 мм, R340-04F-PT. 118. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, заостренное, 34 мм, R340-06F. 119. Лезвие реципрокное для микропилы тонкое, 39 мм, R390-04. 120. Лезвие реципрокное для микропилы утолщенное, 39 мм, R390-06. 121. Рашпиль для микропил малый с перекрестной насечкой, RASP-CC-1. 122. Рашпиль для микропил большой с перекрестной насечкой, RASP-CC-2. 123. Рашпиль для микропил прямой, малый, RASP-ST-1. 124. Рашпиль для микропил прямой, большой, RASP-ST-2. 125. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,0 мм, 40A2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 126. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,0 мм, 40A2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 127. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,0 мм, 40S2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 128. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,0 мм, 40S2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 129. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,5 мм, 45A2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 130. Лезвие для спинального шейвера закругленное, 4,5 мм, 45A2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное. 131. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,5 мм, 45S2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 132. Лезвие для спинального шейвера прямое, 4,5 мм, 45S2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие прямое. 133. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 134. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,0 мм, 40R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 135. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2000: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое. 136. Комплект лезвий для спинального шейвера, 4,5 мм, 45R2500: ирригационная трубка, фиксаторы - не более 4 шт., ершик, лезвие закругленное, лезвие прямое.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA
ОКП
943310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
256840
268120
292780
Адрес
1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 Nord Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA. 2. Medtronic Xomed, Inc, 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida, 322160980, USA. 3. Medtronic Xomed Instrumentation S.A.S., Le Pavillon, Saint Aubin Le Monial, 03160, France.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4493
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
107090; 256840; 268120; 292780
Наименование
Насадки стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4493
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939771
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2024
Период действия
с 01.04.2024 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943310/32.50.13.190
Вид
107090; 256840; 268120; 292780
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы