РЗН 2016/4491
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.05.2018 по 29.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
- Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 35 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 40 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 45 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 56 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 50 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 65 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 90 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 65 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 75 мм х 80 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 80 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 85 мм х 110 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 110 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 120 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 140 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 115 мм х 130 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 120 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 125 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 125 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 130 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 135 мм х 185 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 135 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 140 мм х 190 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 150 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 150 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 185 мм х 185 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 185 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 220 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 240 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 250 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 350 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 220 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 250 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 400 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 230 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 240 мм х 240 мм.
- Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 35 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 40 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 45 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 56 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 50 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 60 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 65 мм х 65 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 90 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 65 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 75 мм х 80 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 80 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 85 мм х 110 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 100 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 110 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 120 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 140 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 100 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 115 мм х 130 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 120 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 125 мм х 125 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 125 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 130 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 135 мм х 185 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 135 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 140 мм х 190 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 150 мм х 150 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 150 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 185 мм х 185 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 185 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 200 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 220 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 240 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 250 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 200 мм х 350 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 220 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 250 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 220 мм х 400 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 230 мм х 300 мм; - Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 240 мм х 240 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Ооо "Грани"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1, лит. О
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614097, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1, лит. О
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272240
Адрес
ООО "ГРАНИ", Россия, 614000, г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1, лит. О
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 9393-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2016 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
272240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы