РЗН 2016/4491
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 12.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 9393-001-35196086-2015
варианты исполнения: 1. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30х60 мм. 2. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 56х65 мм. 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60х100 мм. 4. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 75х80 мм. 5. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110х125 мм.
варианты исполнения: 1. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 30х60 мм. 2. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 56х65 мм. 3. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 60х100 мм. 4. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 75х80 мм. 5. Салфетка спиртовая антисептическая из нетканого материала, стерильная, одноразовая, размер 110х125 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГРАНИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 20, оф. 18 С
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 20, оф. 18 С
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272240
Адрес
ООО "ГРАНИ", 614059, Пермский край, Пермский район, Кондратовское с/п, дер. Берег Камы, д. 42, пом. № 003
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.05.2018
Период действия
с 10.05.2018 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
Наименование
Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4491
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.160
Вид
272240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы