РЗН 2016/4477
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4477
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2016 по 15.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4477
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями
- пункционные иглы. - проводники. - дилятаторы.
- пункционные иглы. - проводники. - дилятаторы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РИПЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотек Корпорейшн"
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C.
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209920
Адрес
Bioteque Corporation, 5F-6, No. 23, Sec. 1, Chang-An E. Road, Taipei 104, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4477
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209920
Наименование
Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4477
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
209920
Наименование
Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/989
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.06.2006 по 27.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы