ФС № 2006/989
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2006 по 27.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/989
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.06.2016
Наименование медицинского изделия
Устройства для дренирования верхних мочевых путей: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set с подвижным проводником и пункционной иглой; Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set с проводником и толкателем
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bioteque Corporation
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Тайвань
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4477
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209920
Наименование
Устройство для дренирования верхних мочевых путей BIOTEQ: Pigtail Drainage Catheter Set, Ureteral Stent Set c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4477
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
209920
Наименование
Устройство для дренирования верхних мочевых путей Bioteq: Bioteq Pigtail Drainage Catheter Set, Bioteq Double Pigtail Ureteral Stent Set c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4477
Дата регистрации МИ
27.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.07.2016
Период действия
с 27.07.2016 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
209920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы