Г004-00110-00/02913637 | РЗН 2016/4470
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913637 | РЗН 2016/4470
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4470
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии
1. Пневматический витректор. 2. Электромеханический витректор. 3. Рукоятка для электромеханического витректора. 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора. 5. Наконечники для электромеханического витректора. 6. Микроножницы. 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации. 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом. 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка. 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем. 11. Контейнер для стерилизации. 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки. 13. Муфта-рукав пневматического витректора. 14. Педаль управления с соединительными кабелями. 15. Пинцет интраокулярный для витректомии. 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.). 17. Адаптер для промывания наконечников. 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев). 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр). 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем. 21. Футляр для инструментов.
1. Пневматический витректор. 2. Электромеханический витректор. 3. Рукоятка для электромеханического витректора. 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора. 5. Наконечники для электромеханического витректора. 6. Микроножницы. 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации. 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом. 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка. 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем. 11. Контейнер для стерилизации. 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки. 13. Муфта-рукав пневматического витректора. 14. Педаль управления с соединительными кабелями. 15. Пинцет интраокулярный для витректомии. 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.). 17. Адаптер для промывания наконечников. 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев). 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр). 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем. 21. Футляр для инструментов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151860
151870
171630
171920
236620
291410
354240
185890
Адрес
1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN,
Zuidland, the Netherlands.
2. Microvision Inc., 20 London Lane, Seabrook, NH, 03874, USA.
Наименование
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1026
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2006 по 25.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
151860; 151870; 171630; 171920; 236620; 291410; 354240; 185890