ФС № 2006/1026
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1026
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2006 по 25.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1026
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.06.2016
Наименование медицинского изделия
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии (см. Приложение на 1 листе)
1. Пневматический витректор 2. Электромеханический витректор 3. Рукоятка для электромеханического витректора 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора 5. Наконечники для электромеханического витректора 6. Микроножницы 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем 11. Контейнер для стерилизации 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки 13. Муфта-рукав пневматического витректора 14. Педаль управления с соединительными кабелями 15. Пинцет интраокулярный для витректомии 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.) 17. Адаптер для промывания наконечников 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев) 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр) 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем 21. Футляр для инструментов
1. Пневматический витректор 2. Электромеханический витректор 3. Рукоятка для электромеханического витректора 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора 5. Наконечники для электромеханического витректора 6. Микроножницы 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем 11. Контейнер для стерилизации 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки 13. Муфта-рукав пневматического витректора 14. Педаль управления с соединительными кабелями 15. Пинцет интраокулярный для витректомии 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.) 17. Адаптер для промывания наконечников 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев) 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр) 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем 21. Футляр для инструментов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Русский медицинский экспорт инструментов"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D.O.R.C. International b.v.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Нидерланды
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151860
151870
171630
171920
236620
291410
354240
185890
Адрес
-
Наименование
Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4470
Дата регистрации МИ
29.06.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913637
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2016
Период действия
с 25.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
151860; 151870; 171630; 171920; 236620; 291410; 354240; 185890