Г004-00110-00/02916824 | РЗН 2016/4467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916824 | РЗН 2016/4467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 28.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. ALADDIN TMS. 2. ALADDIN HW 3.0. II. Принадлежности: 1. Устройство для калибровки. 2. Кабель питания. 3. Чехол защитный. 4. Стилус для сенсорного экрана. 5. Силиконовая ткань. 6. Бумага для подбородника (500 шт./уп.). 7. Штифты для подбородника (2 шт./уп.). 8. Контейнер для принадлежностей. III. Руководство.
I. Варианты исполнения: 1. ALADDIN TMS. 2. ALADDIN HW 3.0. II. Принадлежности: 1. Устройство для калибровки. 2. Кабель питания. 3. Чехол защитный. 4. Стилус для сенсорного экрана. 5. Силиконовая ткань. 6. Бумага для подбородника (500 шт./уп.). 7. Штифты для подбородника (2 шт./уп.). 8. Контейнер для принадлежностей. III. Руководство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рашен Медикал Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИЗИА ИМЭДЖИНГ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, VISIA IMAGING S.r.l., Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, VISIA IMAGING S.r.l., Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136900
Адрес
VISIA IMAGING S.r.l., Via Martiri della Libertà 95/e, 52027 San Giovanni Valdarno (AR), Italy
Наименование
Устройство биометрическое офтальмологическое ALADDIN с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4467
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916824
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2026
Период действия
с 28.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
136900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы