Г004-00110-00/02916467 | РЗН 2016/4466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916467 | РЗН 2016/4466
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирометры SCHILLER с принадлежностями
Cпирометры: - SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. Принадлежности: 1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV. 2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть). 3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250. 6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250. 7. Зажимы для носа. 8. Регистрационная бумага (стартовый набор). 9. Сетевой кабель. 10. Калибровочный насос. 11. Адаптер для калибровочного насоса. 12. Держатель датчика. 13. Сумка для переноски. 14. Тележка. 15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA. 17. LCD дисплей. 18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть). 19. Кабель дисплея. 20. Потенциометр контрастности дисплея. 21. Аккумулятор. 22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS. 23. Клавиатура (ENG). 24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения). 25. Трансформатор силовой. 26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати. 27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии. 28. Крышка отсека батареи. 29. Защитный чехол. 30. Руководство пользователя.
Cпирометры: - SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. - PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. Принадлежности: 1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV. 2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть). 3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250. 6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250. 7. Зажимы для носа. 8. Регистрационная бумага (стартовый набор). 9. Сетевой кабель. 10. Калибровочный насос. 11. Адаптер для калибровочного насоса. 12. Держатель датчика. 13. Сумка для переноски. 14. Тележка. 15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA. 17. LCD дисплей. 18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть). 19. Кабель дисплея. 20. Потенциометр контрастности дисплея. 21. Аккумулятор. 22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS. 23. Клавиатура (ENG). 24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения). 25. Трансформатор силовой. 26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати. 27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии. 28. Крышка отсека батареи. 29. Защитный чехол. 30. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Российская Федерация, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, корп. 2, оф. 402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, Россия, г. Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шиллер АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
1. Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland.
2. Vollenweider Engineering AG, Bachstrasse 30, CH- 8912 Obfelden, Switzerland.
Наименование
Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1112
Дата регистрации МИ
20.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2006 по 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
232490