ФС № 2006/1112

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1112
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2006 по 26.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1112
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.07.2016
Наименование медицинского изделия
Спирометры SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Cпирометры: - SPIROVIT SP-1, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM; со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-2, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-10, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - SPIROVIT SP-102, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260 - PC SPIROMETRY, мод.: plus, easy, successor, light, tele, GSM со спиродатчиками: SP-20, SP-20R, SP-150, SP-250, SP-260. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение SCHILLER: Memory, SDS-104, PC Spirometry, MVV. 2. Трубка потока для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110 (задняя и передняя часть). 3. Фильтры для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 4. Картонные загубники для датчиков SP-20, SP-20R, SP-260, SP-110. 5. Пластиковые загубники для датчиков SP-150, SP-250. 6. Y-образный адаптер для датчика SP-260, SP-250. 7. Зажимы для носа. 8. Регистрационная бумага (стартовый набор). 9. Сетевой кабель. 10. Калибровочный насос. 11. Адаптер для калибровочного насоса. 12. Держатель датчика. 13. Сумка для переноски. 14. Тележка. 15. ПК (системный блок, клавиатура, компьютерная мышь с ковриком, монитор, принтер). 16. Инфракрасный интерфейсный адаптер IrDA. 17. LCD дисплей. 18. Корпус дисплея (верхняя и нижняя часть). 19. Кабель дисплея. 20. Потенциометр контрастности дисплея. 21. Аккумулятор. 22. Верхняя часть корпуса с клавиатурой RUS. 23. Клавиатура (ENG). 24. Термопринтер (мотор с редуктором, мотор выдвижения лотка бумаги, датчик бумаги, лоток для бумаги, термоголовка, верхняя и нижняя часть корпуса, шаговый мотор протяжки бумаги, резиновый валик протяжки бумаги, подшипник резинового валика протяжки бумаги шестерня валика протяжки бумаги, подшипник скольжения). 25. Трансформатор силовой. 26. Модули функциональные: микропроцессора, программного обеспечения, питания, печати. 27. Модули интерфейсные: принтера, спирометрии. 28. Крышка отсека батареи. 29. Защитный чехол. 30. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SCHILLER AG, SCHILLER MEDICAL S.A.S., SCHILLER Medizintechnik GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, Франция, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Спирометры SCHILLER с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4466
Дата регистрации МИ
20.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2016
Период действия
с 26.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
232490