Г004-00110-00/02917001 | РЗН 2016/4461
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917001 | РЗН 2016/4461
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4461
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917001
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями
варианты исполнения: I. Насадки звуковые стальные в отдельных упаковках: SFS100.000; SFS101.000; SFS102.000; SFS103.000; SFS104.000; SFS105.000. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт.; - ключ монтажный (566.000) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению. II. Насадки звуковые с алмазным покрытием в отдельных упаковках: SF16.000; SF17.000; SF20.000; SF21.000; SF55.000; SF56.000; SF57.000; SF66.000; SF67.000; SF68.000; SF69.000; SF70.000; SF847KR.000.016; SF849.000.009; SF862.000.014; SF8878KD.000.018; SF8878KМ.000.018; SF979.000.012; SF979.000.014; SF979.000.016; SF8979.000.014; SF8979.000.016; SF8850.000.016; SFD1F.000; SFD2F.000; SFD3F.000; SFD4F.000; SFD7.000.1; SFD7.000.2; SFM1F.000; SFM2F.000; SFM3F.000; SFM4F.000; SFM7.000.1; SFM7.000.2; SFS95.000.018; SFS99.000.014; SFS99.000.018; SFS99.000.021; SFS99.000.024; SFS99.000.027; SFS99.000.030; SFS99.000.033; SFS99.000.036; SFS109.000.025; SFS109F.000.025; SFS110.000; SFS120.000.020; SFS120.000.030; SFS121.000.020; SFS121.000.030; SFS122.000.020; SFS122.000.030. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт.; - ключ монтажный (566.000) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению.
варианты исполнения: I. Насадки звуковые стальные в отдельных упаковках: SFS100.000; SFS101.000; SFS102.000; SFS103.000; SFS104.000; SFS105.000. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт.; - ключ монтажный (566.000) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению. II. Насадки звуковые с алмазным покрытием в отдельных упаковках: SF16.000; SF17.000; SF20.000; SF21.000; SF55.000; SF56.000; SF57.000; SF66.000; SF67.000; SF68.000; SF69.000; SF70.000; SF847KR.000.016; SF849.000.009; SF862.000.014; SF8878KD.000.018; SF8878KМ.000.018; SF979.000.012; SF979.000.014; SF979.000.016; SF8979.000.014; SF8979.000.016; SF8850.000.016; SFD1F.000; SFD2F.000; SFD3F.000; SFD4F.000; SFD7.000.1; SFD7.000.2; SFM1F.000; SFM2F.000; SFM3F.000; SFM4F.000; SFM7.000.1; SFM7.000.2; SFS95.000.018; SFS99.000.014; SFS99.000.018; SFS99.000.021; SFS99.000.024; SFS99.000.027; SFS99.000.030; SFS99.000.033; SFS99.000.036; SFS109.000.025; SFS109F.000.025; SFS110.000; SFS120.000.020; SFS120.000.030; SFS121.000.020; SFS121.000.030; SFS122.000.020; SFS122.000.030. Принадлежности: 1. Набор 4602 000, в составе: - адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000) - 1 шт.; - ключ монтажный (566.000) - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Адаптер для охлаждения звуковых насадок (SF1979.000). 3. Переходник для промывания адаптера для охлаждения (SF1977.000). 4. Переходник для промывания звуковых насадок (SF1978.000). 5. Ключ монтажный (566.000). 6. Контейнер для стерилизации (9952.000). Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, ком. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гебр. Брасслер ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122220
Адрес
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG, Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
Наименование
Насадки звуковые к наконечникам стоматологическим
Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями
Sonicflex 2000/2003, Siroair L, Alegra ST ZE-55RM/BC, Synea ST - ZA 55, Synea ST - ZA 55 L в отдельных упаковках c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4461
Дата регистрации МИ
21.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917001
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
122220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы