РЗН 2016/4419
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.10.2019 по 16.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4419
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос Amika для подачи энтерального питания
в составе: 1. Блок питания - 1 шт. 2. Держатель насоса - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Краткое справочное руководство - 1 шт.
в составе: 1. Блок питания - 1 шт. 2. Держатель насоса - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Краткое справочное руководство - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фрезениус Каби"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 9, эт. 3, помещ. XXIV, ком. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Каби АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Fresenius Kabi AG, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany; Fresenius Vial S.A.S., Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France
Наименование
Насос Amika для подачи энтерального питания
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4419
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
260010
Наименование
Насос Amika для подачи энтерального питания
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4419
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2024
Период действия
с 16.04.2024 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
260010
Наименование
Насос Amika для подачи энтерального питания с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4419
Дата регистрации МИ
07.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2016 по 30.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
260010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы