Г004-00110-00/02916315 | РЗН 2016/4407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916315 | РЗН 2016/4407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916315
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 с принадлежностями
I. Аппарат криохирургический ERBECRYO 2, базовый состав: 1. А ппарат криохирургический ER B EC R Y О 2 2. Т ележ ка приборная для ER B EC R Y O 2 3. В ы клю чатель нож ной однопедальны й 4. Ш ланг газовы й гибкий длина 1,0 м. 5. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 10 м. 6. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. 7. А даптер соединительны й для газового баллона 8. К абель сетевой 9. И нструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Тележ ка приборная для ER B EC R Y O 2 — не более 2 ш т. 2. В ы клю чатель нож ной однопедальны й — не более 2 шт. 3. К орзина проволочная для инструментов - не более 2 ш т. 4. Ш ланг газовы й гибкий длина 0,7 м. - не более 5 шт. 5. Ш ланг газовы й гибкий длина 1,0 м. - не более 5 шт. 6. А даптер соединительны й для газового баллона - не более 2 шт. 7. Клапан переклю чаю щ ий - не более 5 шт. 8. К абель удлинительны й для вы клю чателя нож ного длина 0,4 м. - не более 5 шт. 9. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 5 м. - не более 5 шт. 10. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 10 м. - не более 5 ш т. 11. К риозонд пневм ологический гибкий диам етр 2,4 мм дли н а 780 мм. - не более 10 шт. 12. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. - не более 10 шт. 13. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм дли н а 780 мм. - не более 10 шт. 14. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 900 мм. - не более 10 шт. 15. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм дли н а 1050 мм. - н е более 10 шт
I. Аппарат криохирургический ERBECRYO 2, базовый состав: 1. А ппарат криохирургический ER B EC R Y О 2 2. Т ележ ка приборная для ER B EC R Y O 2 3. В ы клю чатель нож ной однопедальны й 4. Ш ланг газовы й гибкий длина 1,0 м. 5. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 10 м. 6. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. 7. А даптер соединительны й для газового баллона 8. К абель сетевой 9. И нструкция по эксплуатации II. Принадлежности: 1. Тележ ка приборная для ER B EC R Y O 2 — не более 2 ш т. 2. В ы клю чатель нож ной однопедальны й — не более 2 шт. 3. К орзина проволочная для инструментов - не более 2 ш т. 4. Ш ланг газовы й гибкий длина 0,7 м. - не более 5 шт. 5. Ш ланг газовы й гибкий длина 1,0 м. - не более 5 шт. 6. А даптер соединительны й для газового баллона - не более 2 шт. 7. Клапан переклю чаю щ ий - не более 5 шт. 8. К абель удлинительны й для вы клю чателя нож ного длина 0,4 м. - не более 5 шт. 9. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 5 м. - не более 5 шт. 10. Ш ланг для отвода отработанного газа длина 10 м. - не более 5 ш т. 11. К риозонд пневм ологический гибкий диам етр 2,4 мм дли н а 780 мм. - не более 10 шт. 12. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. - не более 10 шт. 13. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм дли н а 780 мм. - не более 10 шт. 14. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 900 мм. - не более 10 шт. 15. К риозонд пневм ологический гибкий диаметр 1,9 мм дли н а 1050 мм. - н е более 10 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119270, Россия, г. Москва, ул. Хамовнический вал, д. 12, эт. 2, пом Х, ком.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
Наименование
Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4407
Дата регистрации МИ
06.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.07.2016 по 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
292360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы