Г004-00110-00/02916315 | РЗН 2016/4407
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916315 | РЗН 2016/4407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2016 по 22.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916315
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 с принадлежностями
Базовый состав: 1. Аппарат криохирургический ERBEСRYO 2. 2. Тележка приборная для ERBEСRYO 2. 3. Выключатель ножной однопедальный. 4. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м. 5. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м. 6. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. 7. Адаптер соединительный для газового баллона. 8. Кабель сетевой. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка приборная для ERBEСRYO 2 ? не более 2 шт. 2. Выключатель ножной однопедальный ? не более 2 шт. 3. Корзина проволочная для инструментов ? не более 2 шт. 4. Шланг газовый гибкий длина 0,7 м ? не более 5 шт. 5. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м ? не более 5 шт. 6. Адаптер соединительный для газового баллона ? не более 2 шт. 7. Клапан переключающий ? не более 5 шт. 8. Кабель удлинительный для выключателя ножного длина 0,4 м ? не более 5 шт. 9. Шланг для отвода отработанного газа длина 5 м ? не более 5 шт. 10. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м ? не более 5 шт. 11. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 12. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 13. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 14. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 15. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 1050 мм ? не более 10 шт.
Базовый состав: 1. Аппарат криохирургический ERBEСRYO 2. 2. Тележка приборная для ERBEСRYO 2. 3. Выключатель ножной однопедальный. 4. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м. 5. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м. 6. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм. 7. Адаптер соединительный для газового баллона. 8. Кабель сетевой. 9. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка приборная для ERBEСRYO 2 ? не более 2 шт. 2. Выключатель ножной однопедальный ? не более 2 шт. 3. Корзина проволочная для инструментов ? не более 2 шт. 4. Шланг газовый гибкий длина 0,7 м ? не более 5 шт. 5. Шланг газовый гибкий длина 1,0 м ? не более 5 шт. 6. Адаптер соединительный для газового баллона ? не более 2 шт. 7. Клапан переключающий ? не более 5 шт. 8. Кабель удлинительный для выключателя ножного длина 0,4 м ? не более 5 шт. 9. Шланг для отвода отработанного газа длина 5 м ? не более 5 шт. 10. Шланг для отвода отработанного газа длина 10 м ? не более 5 шт. 11. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 12. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 2,4 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 13. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 780 мм ? не более 10 шт. 14. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 900 мм ? не более 10 шт. 15. Криозонд пневмологический гибкий диаметр 1,9 мм длина 1050 мм ? не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭРБЭ Электромедицин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292360
Адрес
ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhöernlestraße 17, 72072, Tüebingen, Germany
Наименование
Аппарат криохирургический ERBECRYO 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4407
Дата регистрации МИ
06.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916315
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2018
Период действия
с 22.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
292360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы