РЗН 2016/4389
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.07.2021 по 27.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями
Принадлежности: 1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием. 2. Танк для заполнения катетеров гелием. 3. Переходник для сменной ёмкости и танка. 4. Кабель ЭКГ. 5. Бумага для самописца. 6. Шнур с электроразрывным соединителем. 7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке. 8. Прокладка для гелия. 9. Шнур питания. 10. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием. 2. Танк для заполнения катетеров гелием. 3. Переходник для сменной ёмкости и танка. 4. Кабель ЭКГ. 5. Бумага для самописца. 6. Шнур с электроразрывным соединителем. 7. Кронштейн монтажный для крепления на стойке. 8. Прокладка для гелия. 9. Шнур питания. 10. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9, эт. 5, оф. 501
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрроу Интернешнл Инк"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113650
Адрес
Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4389
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2021
Период действия
с 27.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
113650
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4389
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016 по 16.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
113650
Файлы
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/549
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2006 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113650
Файлы