РЗН 2016/4389
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2016 по 16.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Устройство аппарата моделирующее. 2. Имитатор нагрузки. 3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием. 4. Танк для заполнения катетеров гелием. 5. Переходник для сменной ёмкости и танка. 6. Кабель ЭКГ. 7. Бумага для самописца. 8. Штекеры. 9. Электрод с подложкой. 10. Шнур с электроразрывным соединителем. 11. Зарядное устройство. 12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке. 13. Прокладка для гелия. 14. Шнур питания. 15. Предохранитель плавкий. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
Принадлежности: 1. Устройство аппарата моделирующее. 2. Имитатор нагрузки. 3. Ёмкость сменная для заполнения катетеров гелием. 4. Танк для заполнения катетеров гелием. 5. Переходник для сменной ёмкости и танка. 6. Кабель ЭКГ. 7. Бумага для самописца. 8. Штекеры. 9. Электрод с подложкой. 10. Шнур с электроразрывным соединителем. 11. Зарядное устройство. 12. Кронштейн монтажный для крепления на стойке. 13. Прокладка для гелия. 14. Шнур питания. 15. Предохранитель плавкий. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Руководство по техническому обслуживанию и ремонту.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Эрроу Интернешнл Инк., США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113650
Адрес
Arrow International Inc., 2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA
Документы
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4389
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2021
Период действия
с 27.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
113650
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AC3 Optimus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4389
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2021
Период действия
с 16.07.2021 по 27.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
113650
Наименование
Аппарат для проведения интрааортальной контрпульсации AutoCAT 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/549
Дата регистрации МИ
20.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2006 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113650
Файлы