РЗН 2016/4335
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4335
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2016 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4335
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные
варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Tulipa нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: синий, размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Humul нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальные (на обе руки), удлиненные, цвет: синий, размеры: XS, S, M, L, XL.
варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Convol нитриловые, нестерильные, неопудренные, частично текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: натуральный, размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Tulipa нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальные (на обе руки), цвет: синий, размеры: XS, S, M, L, XL. 3. Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED Humul нитриловые, нестерильные, неопудренные, текстурированные, универсальные (на обе руки), удлиненные, цвет: синий, размеры: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
ОКП
251460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
1. Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands.
2. TG Medical Sdn. Bhd., Lot 5091, Jalan Teratai, Batu 5, Off Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Наименование
Перчатки смотровые (диагностические) APEXMED нитриловые, нестерильные, неопудренные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4335
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929867
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы