Г004-00110-00/02932248 | РЗН 2016/4298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932248 | РЗН 2016/4298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
Варианты исполнения: I. Исполнение «Тион А50», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Монтажный шаблон - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. II. Исполнение «Тион А50-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. III. Исполнение «Тион А100», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. IV. Исполнение «Тион А100-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. V. Исполнение «Тион А150», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VI. Исполнение «Тион А150-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. VII. Исполнение «Тион А150-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VIII. Исполнение «Тион А310», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. IX. Исполнение «Тион А310-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. X. Исполнение «Тион А400», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Комплект для мобильного размещения - колесо поворотное - 2 шт.; - колесо поворотное с тормозом - 2 шт.; - болт М10х35 DIN 912 - 2 шт.; - болт М10х45 DIN 912 - 2 шт.; - гайка М10 - 4 шт. 6. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. XI. Исполнение «Тион А400-WM», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400-WM» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект для сборки кронштейна подвеса на стену: - планка горизонтальная - 2 шт.; - планка вертикальная - 2 шт.; - болт М10×25 - 4 шт.; - гайка М8 DIN 934 - 4 шт.; - болт М8х65 DIN 933 - 4 шт.; - шайба 8 DIN 125 - 4 шт.; - шайба 10 DIN 125 - 4 шт.
Варианты исполнения: I. Исполнение «Тион А50», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Монтажный шаблон - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. II. Исполнение «Тион А50-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Упаковочный лист - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт. III. Исполнение «Тион А100», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. IV. Исполнение «Тион А100-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» - 1 шт. 2. Префильтр «Тион А» - 1 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. V. Исполнение «Тион А150», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VI. Исполнение «Тион А150-М», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4. Подвижное основание - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. VII. Исполнение «Тион А150-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» - 1 шт. 2. Префильтр А150 - 2 шт. 3. Комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Монтажный шаблон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Монтажный комплект: - дюбель трехраспорный 8х50 - 4 шт.; - саморез 4,2х57 - 4 шт. VIII. Исполнение «Тион А310», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. IX. Исполнение «Тион А310-S», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» - 1 шт. 2. Префильтр А310 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А310 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт. 5. Колесный блок - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. X. Исполнение «Тион А400», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Комплект для мобильного размещения - колесо поворотное - 2 шт.; - колесо поворотное с тормозом - 2 шт.; - болт М10х35 DIN 912 - 2 шт.; - болт М10х45 DIN 912 - 2 шт.; - гайка М10 - 4 шт. 6. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Упаковочный лист - 1 шт. 9. Гарантийный талон - 1 шт. XI. Исполнение «Тион А400-WM», в составе: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А400-WM» - 1 шт. 2. Префильтр А400 - 1 шт. 3. Фильтр-осадитель А400 - 3 шт. 4. Адсорбционно-каталитический фильтр А400 - 3 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект для сборки кронштейна подвеса на стену: - планка горизонтальная - 2 шт.; - планка вертикальная - 2 шт.; - болт М10×25 - 4 шт.; - гайка М8 DIN 934 - 4 шт.; - болт М8х65 DIN 933 - 4 шт.; - шайба 8 DIN 125 - 4 шт.; - шайба 10 DIN 125 - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152690
152700
Адрес
ООО "Аэросервис", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, к. 4
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4298
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2017
Период действия
с 30.01.2017 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4298
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 30.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы