РЗН 2016/4298
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2016 по 30.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700). 1.1. Состав: - фильтр-осадитель А25 - 1 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700). 2.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 2.2. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690). 3.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700). 4.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690). 5.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 5.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700). 6.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 6.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690). 7.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 7.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700). 8.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 8.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690). 9.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 9.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690). 10.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 10.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А25» (вид 152700). 1.1. Состав: - фильтр-осадитель А25 - 1 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А25 - 1 шт. 1.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50» (вид 152700). 2.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 2.2. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А50-М» (вид 152690). 3.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 3.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100» (вид 152700). 4.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 4.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 5. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А100-М» (вид 152690). 5.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 5.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 5.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 6. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150» (вид 152700). 6.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт. 6.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 6.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 7. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-М» (вид 152690). 7.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А» - 4 шт.; - подвижное основание - 1 шт. 7.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 7.3. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 8. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А150-S» (вид 152700). 8.1. Состав: - префильтр «Тион А» - 1 шт.; - комплексный фильтр «Тион А(S)» - 4 шт. 8.2. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - 1 шт. 8.3. Эксплуатационная документация: - монтажный шаблон - 1 шт.; - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 9. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310» (вид 152690). 9.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310 - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 9.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт. 10. Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А310-S» (вид 152690). 10.1. Состав: - префильтр А310 - 1 шт.; - фильтр-осадитель А310 - 3 шт.; - адсорбционно-каталитический фильтр А310(S) - 3 шт.; - колесный блок - 2 шт. 10.2. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Аэросервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Инженерная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ООО "Аэросервис", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4298
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932248
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2022
Период действия
с 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
152690; 152700
Наименование
Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион А» («Tion A») по ТУ 9451-001-41364524-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4298
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2017
Период действия
с 30.01.2017 по 15.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
152690; 152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы