РЗН 2016/4281

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4281
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2016 по 11.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4281
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок основной. 2. Брелок для ключей. 3. Ключ для запуска (не более 2 шт.). 4. Ножной переключатель. 5. Очки защитные для пациента в футляре. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Трубка заправочная с воронкой. 8. Вилка для подключения. 9. Рукоятка фиксированная: 10 мм. 10. Рукоятка фиксированная: 8 мм. 11. Рукоятка фиксированная: 6 мм. 12. Рукоятка регулируемая. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Руководство по клиническому применению. 15. Коробка для аксессуаров. 16. Коробка для рукояток. 17. Ограничитель дистанции (не более 5 шт.). 18. Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.). 19. Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.). 20. Комплект дифракционной оптики. 21. Наклейка предупреждающая на дверь. 22. Наклейка предупреждающая с обозначениями. 23. Ключ гаечный. 24. Ключ шестигранный. 25. Лампы импульсные (не более 8 шт.). 26. Картридж деионизирующий. 27. Линза (не более 20 шт.). 28. Зеркало (не более 20 шт.). 29. Коннектор Г-образный. 30. Плата электронная блока управления (не более 20 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130540
Адрес
5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4281
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02614129
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.07.2025
Период действия
с 11.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
130590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.07.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы