РЗН 2016/4280
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2016 по 22.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями
I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16: Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО: II. Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1 шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16: Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 2 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IЕС-320-С13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Автомат фиксации и окраски мазков крови АФОМК-16-ПРО: II. Принадлежности в составе: 1. Ванна для технологических жидкостей пластмассовая с крышкой - 20 шт. 2. Штатив вертикальный инвертированный ШВИ-10 (на 10 стекол толщиной 1 мм) - 4 шт. 3. Комплект сантехнический для подключения к водопроводу: 3.1 Шланг подвода воды - 1 шт. 3.2 Зажим для шланга слива воды - 1 шт. 4. Комплект для подключения к вентиляции: 4.1 Канал вентиляционный гибкий Ø 100мм - 1 шт. 4.2 Хомут для вентиляционного канала - 2 шт. 5. Сетевой шнур питания Europlug (m), IEC-320-C13 - вилка для эл. розетки, длина 1,5 м - 1 шт. 6. Фильтр - 1 шт. 7. Угольный фильтрующий элемент (картридж) - 1 шт. 8. Предохранители 10А 250В (стекло) - 2 шт. 9. Стекло предметное - 1 уп. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО МЛТ
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141982, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Университетская, д. 19
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 3
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4280
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935164
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.03.2023
Период действия
с 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков по ТУ 26.60.12-003-23475651-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4280
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.51.53.142
Вид
248600
Наименование
Автомат фиксации и окраски мазков крови по ТУ 9443-003-23475651-2015 в следующих исполнениях: АФОМК-16, АФОМК-16-ПРО, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4280
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2020
Период действия
с 22.06.2020 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944330/26.60.12.119
Вид
248600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы