РЗН 2016/4275
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2016 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4275
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
I. Набор для доступа в мочеточник Navigator: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп. II. Набор для доступа в мочеточник Navigator HD: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп.
I. Набор для доступа в мочеточник Navigator: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп. II. Набор для доступа в мочеточник Navigator HD: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159960
Адрес
Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
Наименование
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4275
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260510
Наименование
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4275
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
260510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы