Г004-00110-00/02913804 | РЗН 2016/4275
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913804 | РЗН 2016/4275
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Варианты исполнения: Набор для доступа в мочеточник Navigator: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп. Набор для доступа в мочеточник Navigator HD: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп.
Варианты исполнения: Набор для доступа в мочеточник Navigator: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп. Набор для доступа в мочеточник Navigator HD: 1. Расширитель - 1 шт./уп. 2. Проводник - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, г. Москва, ул. Клинская, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА АБРАМЦЕВСКАЯ, 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для применения при эндоскопических процедурах в целях облегчения прохождения эндоскопов, урологических приборов и впрыскивания жидкостей в мочевые пути ретроградным и антеградным способом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260510
Адрес
Boston Scientific Corporation (Бостон Сайентифик Корпорейшн), 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
Наименование
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4275
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
260510
Наименование
Наборы для доступа в мочеточник Navigator
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4275
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2016 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
159960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы