Г004-00110-00/02916974 | РЗН 2016/4272
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916974 | РЗН 2016/4272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2016 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
1. Фиксатор с шовным материалом - 3 шт. 2. Проводник для введения выдвижной - 1 шт. 3. Трубка для фиксатора защитная - 1 шт. 4. Укрепляющий имплантат - 1 шт. 5. Игла хирургическая с проушиной - 1 шт. 6. Стикер клеящийся - 3 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Фиксатор с шовным материалом - 3 шт. 2. Проводник для введения выдвижной - 1 шт. 3. Трубка для фиксатора защитная - 1 шт. 4. Укрепляющий имплантат - 1 шт. 5. Игла хирургическая с проушиной - 1 шт. 6. Стикер клеящийся - 3 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Россия, Москва, ул. Новодмитровская, д. 2, кор. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320780
Адрес
Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Наименование
Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4272
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916974
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.160
Вид
320780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы