Г004-00110-00/02916974 | РЗН 2016/4272
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916974 | РЗН 2016/4272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4272
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916974
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
1. Фиксатор с шовным материалом - 3 шт.
2. Проводник для введения выдвижной - 1 шт.
3. Трубка для фиксатора защитная - 1 шт.
4. Укрепляющий имплантат - 1 шт.
5. Игла хирургическая с проушиной -1 шт.
6. Стикер клеящийся - 3 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Фиксатор с шовным материалом - 3 шт.
2. Проводник для введения выдвижной - 1 шт.
3. Трубка для фиксатора защитная - 1 шт.
4. Укрепляющий имплантат - 1 шт.
5. Игла хирургическая с проушиной -1 шт.
6. Стикер клеящийся - 3 шт.
7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promedon S.A. / Промедон С.А.
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Av. Gral. Manuel Savio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Splentis предназначен для хирургического лечения апикального пролапса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320780
Адрес
Promedon S.A. / Промедон С.А., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Наименование
Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4272
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916974
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2016 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
320780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы