Г004-00110-00/02916084 | РЗН 2016/4263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916084 | РЗН 2016/4263
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916084
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лазер импульсный диодный «Epi Lab»
Варианты исполнения:
I. Комплектация 1:
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 14x10 мм2.
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
II. Комплектация 2 :
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 8x6 мм2 (4062).
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
III. Комплектация 3 :
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 4x3 мм2 (4061).
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
Варианты исполнения:
I. Комплектация 1:
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 14x10 мм2.
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
II. Комплектация 2 :
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 8x6 мм2 (4062).
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
III. Комплектация 3 :
1. Кабель питания.
2. Ножной переключатель.
3. Аппликатор с охлаждением кожи STD: 4x3 мм2 (4061).
4. Сигнал лазерного предупреждения.
5. Предупреждающая лампа/дистанционный блокиратор.
6. Ключи (2 ключа для включения).
7. Защитные очки (940-980 нм).
8. Очки защиты глаз для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛМС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95Б, ПОМЕЩ. 5Н/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Asclepion Laser Technologies GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для удаления нежелательных волосков, терапии угревой сыпи, сосудистой терапии и восстановления (омоложения) кожи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262730
Адрес
Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Наименование
Лазер импульсный диодный «Epi Lab»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4263
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916084
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2016 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
262730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы