Г004-00110-00/02850577 | РЗН 2016/4244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02850577 | РЗН 2016/4244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02850577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
№ Наименование модели Код вида
I. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 142450
II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED
IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной ВЕТА
V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L
X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA
XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
XIX. Офтальмоскоп прямой .медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L
XXI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XXII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XXIII. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA NT"
XXIV. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA 4 NT"
XXV. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA L"
XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой батареечной BETA
XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА NT
XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА 4 NТ
XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА L
Состав
Наименование Номер РУ Номер модели
Головка оптическая mini 3000 РЗН 2016/4244 I.
Рукоятка батареечная mini 3000 РЗН 2016/4244 I., II.
Головка оптическая mini 3000 LED РЗН 2016/4244 II.
Головка оптическая BETA 200 РЗН 2016/4244 IV.,V., VI., VII., VIII., IX.
Рукоятка батареечная BETA РЗН 2016/4244 IV., XV., XXVI.
Рукоятка перезаряжаемая BETA R РЗН 2016/4244 V., X., XVI., XXI., XXVII.
Рукоятка перезаряжаемая BETA TR РЗН 2016/4244 VI., XI., XVII., XXII., XXVIII.
Рукоятка перезаряжаемая BETA NT РЗН 2016/4244 VII., XII., XVIII., XXIII., XXIX.
Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT РЗН 2016/4244 VIII., XIII., XIX., XXIV., XXX.
Рукоятка перезаряжаемая BETA L РЗН 2016/4244 IX., XIV., XX., XXV., XXXI.
Головка оптическая BETA 200 LED РЗН 2016/4244 X., XI., XII., XIII., XIV.
Головка оптическая BETA 200 S РЗН 2016/4244 XV., XVI. XVII., XVIII., XIX., XX.
Головка оптическая BETA 200 S LED РЗН 2016/4244 XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV.
Головка оптическая К 180 РЗН 2016/4244 XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Инструкция по применению РЗН 2016/4244 I., II., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Принадлежности
Наименование Номер модели
Головка оптическая mini 3000 I., II.
Головка оптическая mini 3000 LED I., II.
Рукоятка батареечная mini 3000 I., II.
Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. - не более 5 шт. I., II.
Блок зарядный настольный mini NT I., II.
Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. - не более 5 шт. I., II.
Кейс транспортировочный I., II., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 LED. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 S. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 S LED. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая К 180. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка трансиллюминаторная Finoff. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка ретиноскопическая ВЕТА 200. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка с щелевым обзором HSL 150. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка батареечная ВЕТА. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА R. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА ТR. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА NТ. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА 4 NТ. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА L. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок зарядный настольный NТ 300. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок зарядный настольный NТ 4. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор Li-ion 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор NiMH 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Лампа ксенон-галогеновая тип ХНL 2,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Лампа ксенон-галогеновая тип ХНL 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Трансформатор ENI00 с настенным креплением. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок дополнительный для трансформатора EN100. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
№ Наименование модели Код вида
I. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 142450
II. Офтальмоскоп прямой медицинский mini 3000 LED
IV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой батареечной ВЕТА
V. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
VI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
VII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
VIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
IX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 с рукояткой перезаряжаемой BETA L
X. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
XIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
XIV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 LED с рукояткой перезаряжаемой BETA L
XV. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой батареечной BETA
XVI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XVII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA NT
XIX. Офтальмоскоп прямой .медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA 4 NT
XX. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S с рукояткой перезаряжаемой BETA L
XXI. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XXII. Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XXIII. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA NT"
XXIV. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA 4 NT"
XXV. "Офтальмоскоп прямой медицинский BETA 200 S LED с рукояткой
перезаряжаемой BETA L"
XXVI. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой батареечной BETA
XXVII. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA R
XXVIII. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой BETA TR
XXIX. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА NT
XXX. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА 4 NТ
XXXI. Офтальмоскоп прямой медицинский К 180 с рукояткой перезаряжаемой ВЕТА L
Состав
Наименование Номер РУ Номер модели
Головка оптическая mini 3000 РЗН 2016/4244 I.
Рукоятка батареечная mini 3000 РЗН 2016/4244 I., II.
Головка оптическая mini 3000 LED РЗН 2016/4244 II.
Головка оптическая BETA 200 РЗН 2016/4244 IV.,V., VI., VII., VIII., IX.
Рукоятка батареечная BETA РЗН 2016/4244 IV., XV., XXVI.
Рукоятка перезаряжаемая BETA R РЗН 2016/4244 V., X., XVI., XXI., XXVII.
Рукоятка перезаряжаемая BETA TR РЗН 2016/4244 VI., XI., XVII., XXII., XXVIII.
Рукоятка перезаряжаемая BETA NT РЗН 2016/4244 VII., XII., XVIII., XXIII., XXIX.
Рукоятка перезаряжаемая BETA 4 NT РЗН 2016/4244 VIII., XIII., XIX., XXIV., XXX.
Рукоятка перезаряжаемая BETA L РЗН 2016/4244 IX., XIV., XX., XXV., XXXI.
Головка оптическая BETA 200 LED РЗН 2016/4244 X., XI., XII., XIII., XIV.
Головка оптическая BETA 200 S РЗН 2016/4244 XV., XVI. XVII., XVIII., XIX., XX.
Головка оптическая BETA 200 S LED РЗН 2016/4244 XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV.
Головка оптическая К 180 РЗН 2016/4244 XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Инструкция по применению РЗН 2016/4244 I., II., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Принадлежности
Наименование Номер модели
Головка оптическая mini 3000 I., II.
Головка оптическая mini 3000 LED I., II.
Рукоятка батареечная mini 3000 I., II.
Аккумулятор NiMH MINI 2Z 2,5 В. - не более 5 шт. I., II.
Блок зарядный настольный mini NT I., II.
Лампа ксенон-галогеновая тип XHL 2,5 В. - не более 5 шт. I., II.
Кейс транспортировочный I., II., IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 LED. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 S. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая ВЕТА 200 S LED. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Головка оптическая К 180. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка трансиллюминаторная Finoff. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка ретиноскопическая ВЕТА 200. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Насадка с щелевым обзором HSL 150. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка батареечная ВЕТА. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА R. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА ТR. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА NТ. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА 4 NТ. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Рукоятка перезаряжаемая ВЕТА L. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок зарядный настольный NТ 300. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок зарядный настольный NТ 4. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор Li-ion 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор Li-ion L 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Аккумулятор NiMH 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Адаптер сетевой для рукоятки BETA TR IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Лампа ксенон-галогеновая тип ХНL 2,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Лампа ксенон-галогеновая тип ХНL 3,5 В - не более 5 шт. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Трансформатор ENI00 с настенным креплением. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Блок дополнительный для трансформатора EN100. IV., V., VI., VII., VIII., IX., X., XI., XII., XIII., XIV., XV., XVI., XVII., XVIII., XIX., XX., XXI., XXII., XXIII., XXIV., XXV., XXVI., XXVII., XXVIII., XXIX., XXX., XXXI.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 1, корп. 1, оф. 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstrasse 6, 82205 Gilching, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями применяются в офтальмологии для осмотра обследуемой среды (роговицы, водянистой
влаги камер глаза, хрусталика, стекловидного тела) и сетчатки глаза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142450
Адрес
"Хайне Оптотехник ГмбХ и Ко., КГ", Heine Optotechnik GmbH & Co., KG, Dornierstr. 6, 82205 Gilching, Germany
Наименование
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4244
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2020
Период действия
с 21.09.2020 по 05.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
142450
Наименование
Офтальмоскопы прямые медицинские, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4244
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2016 по 21.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
142450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы