РЗН 2016/4227
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4227
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2020 по 09.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
варианты исполнения: I. Исполнение 1: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый D2RS, производства фирмы STEPHANIX, Франция; 1.2. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 1.3. Дистанционный ИК-пульт управления стола-штатива, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 1.4. Педаль включения флюороскопии, производства фирмы STEPHANIX, Франция (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды, или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.9. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.10. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.11. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.12.1. Медицинская рабочая станция, МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 1.12.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.12.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, ООО «НТЦ-МТ» НМПР.941212.001И3, Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. II. Исполнение 2: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo DRF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.2. Шкаф управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.3. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция, HIRIS, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. III. Исполнение 3: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo EZ DRF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.2. Шкаф управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.3. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция, HIRIS, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. IV. Исполнение 4: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Космос-Д, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 (Устройства штативные рентгеновские медицинские). 1.2. Консоль управления стола-штатива, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.3. Дистанционный ИК-пульт управления стола-штатива, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция Panatech,, производства «Panatech BV», Нидерланды. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия.
варианты исполнения: I. Исполнение 1: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый D2RS, производства фирмы STEPHANIX, Франция; 1.2. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 1.3. Дистанционный ИК-пульт управления стола-штатива, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 1.4. Педаль включения флюороскопии, производства фирмы STEPHANIX, Франция (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.7. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.8. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды, или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.9. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.10. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.11. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.12. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.12.1. Медицинская рабочая станция, МТ, производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 1.12.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.12.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.12.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.14. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.15. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, ООО «НТЦ-МТ» НМПР.941212.001И3, Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. II. Исполнение 2: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo DRF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.2. Шкаф управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.3. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция, HIRIS, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. III. Исполнение 3: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Apollo EZ DRF, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.2. Шкаф управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.3. Консоль управления стола-штатива, производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства фирмы Villa Sistemi Medicali S.p.A., Италия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция, HIRIS, производства Applicazione Tecnologie Speciali Srl, Италия. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция Panatech, производства фирмы «Panatech BV», Нидерланды (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства АО «МТЛ», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3-01, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия. IV. Исполнение 4: 1. Состав: 1.1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый Космос-Д, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия, РУ № ФСР 2012/13784 (Устройства штативные рентгеновские медицинские). 1.2. Консоль управления стола-штатива, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.3. Дистанционный ИК-пульт управления стола-штатива, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 1.4. Педаль включения флюороскопии производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия (не более 2 шт.). 1.5. Рентгеновское питающее устройство (РПУ), (может комплектоваться консолью управления), варианты исполнения: - SHFR 600 65 кВт, или SHFR 800 80 кВт, производства фирмы Sedecal S.A., Испания; - G100RF-A 65 кВт, или G200RF-MT 65 кВт, или Indico IQ RF 65 кВт, или G100RF-A 80 кВт, или G200RF-MT 80 кВт, или Indico IQ RF 80 кВт, производства Communications & Power Industries Inc., Канада. 1.6. Консоль управления РПУ мембранная или сенсорная (тач-скрин), производства АО «МТЛ», Россия. 1.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой, варианты исполнения: - RTM101HS или RTM782H, или RTM782HS, или RTC 700HS, производства фирмы I.A.E. S.p.A., Италия; - E7876X или E7884X, или E7886X, или E7892X, или E7895X, производства фирмы Canon Electron Tubes&Devices Co., Ltd., Япония. 1.8. Комплект (пара) высоковольтных кабелей с наконечниками, длина 9, 10, 12, 14, 16, 18 или 20 метров, производства фирмы Varex Imaging Corporation, США или производства фирмы Varex Imaging Corporation, Китай. 1.9. Ионизационная камера (может комплектоваться управляющим кабелем), Серия SSMC, производства фирмы Varex Imaging Corporation, Нидерланды или 10358300 DOSEMAT, или 10358400 DOSEMAT, производства фирмы Gilardoni, Италия. 1.10. Коллиматор с соединительными элементами, с автоматическим или ручным управлением для поворотного стола-штатива, серия R225, или серия R302, или серия R221, производства фирмы Ralco S.r.l, Италия. 1.11. Растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы JPI Healthcare Co., Республика Корея, РУ №ФСЗ 2011/10115 (не более 2 шт.). 1.12. Детектор цифровой плоскопанельный динамический (с блоком управления) Pixium RF4343 или Pixium RF4343FL, производства фирмы THALES ELECTRON DEVICES, Франция. 1.13. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта, в составе: 1.13.1. Медицинская рабочая станция Panatech,, производства «Panatech BV», Нидерланды. 1.13.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 32 дюймов, (не более 2 шт), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.13.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.4. Программный модуль «Многосрезовая линейная томография» (томосинтез), производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.5. Программный модуль «Мультиэнергия», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.13.6. Программный модуль «Панорама», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия. 1.14. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача (не более 10 шт.), в составе: 1.14.1. Медицинская рабочая станция МТ, производства АО «МТЛ», Россия (не более 10 шт.). 1.14.2. Монитор ЖК, с диагональю от 17 до 85 дюймов (не более 20 шт.), производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай), или производства фирмы DELL, Китай, или производства фирмы Samsung, Республика Корея, или производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея, или производства фирмы NDS, США, или производства фирмы EIZO, Япония, или производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd, Китай, или производства фирмы Barco N.V., Бельгия. 1.14.3. Программный пакет «Диспо», производства ООО «Лаборатория Инноваций МТ», Россия (не более 10 шт.). 1.15. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ №РЗН 2014/1562 или дозиметр клинический для контроля радиологических процедур серии VacuDAP System, производства фирмы VacuTec Meßtechnic GmbH, Германия, РУ №ФСЗ 2012/11816. 1.16. Устройство печати цифровых диагностических медицинских изображений «Horizon», производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ № РЗН 2016/3983 или Камера лазерная мультиформатная DryView 5700 (РУ № ФСЗ 2011/10352) или DryView 5950 (РУ № РЗН 2015/2380), производства фирмы Carestream Health, Inc., США, или Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS (РУ № ФСЗ 2008/01838) или Drystar 5302 (РУ № ФСЗ 2008/02792) или Drystar 5503 (РУ № ФСЗ 2008/02790), производства фирмы Agfa N.V., Бельгия. 2. Принадлежности: 2.1. Стойка под консоль управления (РПУ или стола), производства АО «МТЛ», Россия. 2.2. Носители пленочные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista, производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.3. Носители бумажные для термической печати диагностических медицинских изображений Direct Vista (100 листов), производства фирмы Codonics, Inc., США, РУ №ФСЗ 2010/07718 (не более 16 комплектов). 2.4. Плёнка медицинская рентгеновская DRYVIEW DVB+ Laser Imaging Film, производства фирмы Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ 2010/08356 (не более 16 комплектов). 2.5. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС», производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия., РУ № ФСР 2008/03184. 2.6. Рентгенозащитное стекло/окно ОРЗ-1, формат 800х1000 мм, эквивалент ослабления не менее 2,5 Pb, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия. 2.7. Стойка монитора, производства АО «МТЛ», Россия. 2.8. Монитор ЖК, с диагональю от 19 до 25 дюймов, к столу-штативу поворотному телеуправляемому, производства фирмы KOSTEC CO., LTD, Республика Корея, или производства фирмы Iiyama, Япония, или производства фирмы NEC Corporation, Япония (Тайвань, Китай). 2.9. Многофункциональное устройство фиксации МУФ-МТ, производства АО «МТЛ», Россия. 2.10. Устройство равномерного распределения нагрузки на пол, производства ООО «Севкаврентген-Д», Россия. 2.11. Вводно-распределительное устройство (ВРУ), производства ООО «АйТек», Россия. 2.12. Люлька детская двойного поворота передвижная для полипозиционных исследований ЛДДП-1, производства ООО «СпектрАп», Россия, РУ № ФСР 2010/09430, или Крепление детское универсальное, производства ИП Давлетов Д.Я., Россия, РУ № ФСР 2011/09994. 2.13. Подставка под барий, производства ООО «Диакомс», Россия, РУ № ФСР 2009/05258 (Столик для размещения хирургических инструментов СХ-"Диакомс"), или Подставка для установки емкости с рентген-контрастным веществом, производства фирмы STEPHANIX, Франция. 3. Эксплуатационная документация: 3.1. Ведомость эксплуатационных документов, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.2. Формуляр, АО «МТЛ», Россия. 3.3. Руководство по эксплуатации. Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» НМПР.941212.001РЭ, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.4. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта НМПР.941212.001И3, ООО «НТЦ-МТ», Россия. 3.5. Руководство пользователя. Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача НМПР.941212.001И3-02, ООО «НТЦ-МТ», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МТЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105118, Россия, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
АО "МТЛ", 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, гп. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2021
Период действия
с 09.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.06.2019
Период действия
с 19.06.2019 по 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.02.2019
Период действия
с 15.02.2019 по 19.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 15.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2017
Период действия
с 29.12.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2017
Период действия
с 05.07.2017 по 29.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2016
Период действия
с 28.10.2016 по 05.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191220
Наименование
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый цифровой «ТелеКоРД-МТ-Плюс» по ТУ 9442-001-62185671-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4227
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2016 по 28.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
221690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы