Г004-00110-00/02927087 | РЗН 2016/4216
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927087 | РЗН 2016/4216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4216
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хроматограф газовый стационарный малогабаритный МХ, модели МХК-1, МХК-2 по ТУ 9443-002-82533172-2014
Принадлежности: 1. Трубопровод, 1 шт. 2. Прокладки для инжектора хроматографа, 1 упаковка (в упаковке 100 шт.). 3. Сетевой кабель, 1 шт. 4. Хроматограмма, полученная при приемо-сдаточных испытаниях, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Методика поверки, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения "Z-lab", 1 шт. 7. Методика измерений массовой концентрации этанола в крови, моче и слюне, 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс "Z-Хром", 1 шт. 9. Программное обеспечение обработки хроматографической информации "Z-Lab", 1 шт. 10. Компьютер персональный типа IBM PC, 1 шт.
Принадлежности: 1. Трубопровод, 1 шт. 2. Прокладки для инжектора хроматографа, 1 упаковка (в упаковке 100 шт.). 3. Сетевой кабель, 1 шт. 4. Хроматограмма, полученная при приемо-сдаточных испытаниях, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Методика поверки, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения "Z-lab", 1 шт. 7. Методика измерений массовой концентрации этанола в крови, моче и слюне, 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс "Z-Хром", 1 шт. 9. Программное обеспечение обработки хроматографической информации "Z-Lab", 1 шт. 10. Компьютер персональный типа IBM PC, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИИХром"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2, под. пом. II, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2, под. пом. II, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИИХром"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2, под. пом. II, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2, под. пом. II, ком. 5
ОКП
944300
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139490
Адрес
ООО "НИИХром", 601670, Владимирская область, Александровский район, Струнино, ул. Советская, д. 13
Наименование
Хроматограф газовый стационарный малогабаритный МХ, модели МХК-1, МХК-2 по ТУ 9443-002-82533172-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4216
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2016 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
139490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы