РЗН 2016/4216
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4216
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2016 по 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4216
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хроматограф газовый стационарный малогабаритный МХ, модели МХК-1, МХК-2 по ТУ 9443-002-82533172-2014
Принадлежности: 1. Трубопровод, 1шт. 2. Прокладки для инжектора хроматографа, 1 упаковка (в упаковке 100 шт.). 3. Сетевой кабель, 1 шт. 4. Хроматограмма, полученная при приемо-сдаточных испытаниях, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Методика поверки, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения "Z-lab", 1 шт. 7. Методика измерений массовой концентрации этанола в крови, моче и слюне, 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс "Z-Хром", 1 шт. 9. Программное обеспечение обработки хроматографической информации "Z-Lab", 1шт. 10. Компьютер персональный типа IBM PC, 1 шт.
Принадлежности: 1. Трубопровод, 1шт. 2. Прокладки для инжектора хроматографа, 1 упаковка (в упаковке 100 шт.). 3. Сетевой кабель, 1 шт. 4. Хроматограмма, полученная при приемо-сдаточных испытаниях, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Методика поверки, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения "Z-lab", 1 шт. 7. Методика измерений массовой концентрации этанола в крови, моче и слюне, 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс "Z-Хром", 1 шт. 9. Программное обеспечение обработки хроматографической информации "Z-Lab", 1шт. 10. Компьютер персональный типа IBM PC, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Научно-исследовательский и конструкторский институт хроматографии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Плющиха, д. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139490
Адрес
119121, Москва, ул. Плющиха, д. 33
Наименование
Хроматограф газовый стационарный малогабаритный МХ, модели МХК-1, МХК-2 по ТУ 9443-002-82533172-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4216
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927087
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
139490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы