РЗН 2016/4195
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.03.2023 по 26.06.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 482 - 1 шт. 2. Прокладки увлажняемые для электродов (не более 20 штук). 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости). 5. Электроды гибкие резиновые (не более 20 шт.). 6. Кабель для электрода (не более 10 шт.). 7. Лента фиксирующая (не более 10 шт.). 8. Подставка роликовая (не более 5 шт.) (при необходимости). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.) (при необходимости). 10. Универсальная подвеска - 1 шт.(при необходимости). 11. Переходник - 1 шт. (при необходимости). 12. Электрод точечный (не более 50 шт.) (при необходимости). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.) (при необходимости). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.) (при необходимости). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.) (при необходимости). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт.) (при необходимости). 17. Держатель электрода - 1 шт. (при необходимости). 18. Блок дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 19. Бумажный рулон - 1 шт. (при необходимости). 20. Раздатчик бумажного рулона - 1 шт. (при необходимости). 21. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 22. Кабель для электрода разветвляющий - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель соединительный - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски - 1 шт.
в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 482 - 1 шт. 2. Прокладки увлажняемые для электродов (не более 20 штук). 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Программное обеспечение - 1 шт. (при необходимости). 5. Электроды гибкие резиновые (не более 20 шт.). 6. Кабель для электрода (не более 10 шт.). 7. Лента фиксирующая (не более 10 шт.). 8. Подставка роликовая (не более 5 шт.) (при необходимости). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.) (при необходимости). 10. Универсальная подвеска - 1 шт.(при необходимости). 11. Переходник - 1 шт. (при необходимости). 12. Электрод точечный (не более 50 шт.) (при необходимости). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.) (при необходимости). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.) (при необходимости). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.) (при необходимости). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт.) (при необходимости). 17. Держатель электрода - 1 шт. (при необходимости). 18. Блок дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости). 19. Бумажный рулон - 1 шт. (при необходимости). 20. Раздатчик бумажного рулона - 1 шт. (при необходимости). 21. Аккумулятор - 1 шт. (при необходимости). 22. Кабель для электрода разветвляющий - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель соединительный - 1 шт. Принадлежности: 1. Сумка для переноски - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Октомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, Россия, Москва, ул. Енисейская, д. 1, стр. 1, офис 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands; Enraf-Nonius B.V., Voltaweg 22, 6101 XK Echt, Netherlands
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519255
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2025
Период действия
с 26.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 09.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
-
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2018
Период действия
с 13.11.2018 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 13.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181070
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1686
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2006 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-