РЗН 2016/4195

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4195
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2021 по 09.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4195
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
I. Аппарат для электротерапии Endomed 482 в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 482. 2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение. 5. Электроды гибкие резиновые 4 шт. 6. Кабель для электрода 2 шт. 7. Лента фиксирующая 2 шт. 8. Подставка роликовая (не более 5 шт.). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.). 10. Универсальная подвеска. 11. Переходник. 12. Электрод точечный (не более 50 шт.). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт.). 17. Держатель электрода. 18. Блок дистанционного управления. 19. Бумажный рулон. 21. Раздатчик бумажного рулона. 22. Аккумулятор. 23. Кабель для электрода разветвляющий. 24. Кабель соединительный. Принадлежности: 1. Кейс. 2. Сумка для переноски. II. Аппарат для электротерапии Endomed 682id в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 682id. 2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение. 5. Электроды гибкие резиновые 4 шт. 6. Кабель для электрода 2 шт. 7. Лента фиксирующая 2 шт. 8. Подставка роликовая (не более 5 шт.). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.). 10. Универсальная подвеска. 11. Переходник. 12. Электрод точечный (не более 50 шт.). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт.). 17. Держатель электрода. 18. Блок дистанционного управления. 19. Бумажный рулон. 21. Раздатчик бумажного рулона. 22. Аккумулятор. 23. Кабель для электрода разветвляющий. 24. Кабель соединительный. Принадлежности: 1. Кейс. 2. Сумка для переноски. III. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 682idv. 2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение. 5. Электроды гибкие резиновые 4 шт. 6. Кабель для электрода 2 шт. 7. Лента фиксирующая 2 шт. 8. Подставка роликовая (не более 5 шт). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт). 10. Универсальная подвеска. 11. Переходник. 12. Электрод точечный (не более 50 шт). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт). 17. Держатель электрода. 18. Блок дистанционного управления. 19. Бумажный рулон. 21. Раздатчик бумажного рулона. 22. Аккумулятор. 23. Кабель для электрода разветвляющий. 24. Кабель соединительный. Принадлежности: 1. Кейс. 2. Сумка для переноски. IV. Аппарат для электротерапии Endomed 682v в составе: 1. Аппарат для электротерапии Endomed 682v. 2. Прокладки, увлажняемые для электродов 4 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Программное обеспечение. 5. Электроды гибкие резиновые 4 шт. 6. Кабель для электрода 2 шт. 7. Лента фиксирующая 2 шт. 8. Подставка роликовая (не более 5 шт.). 9. Полка для роликовой подставки (не более 20 шт.). 10. Универсальная подвеска. 11. Переходник. 12. Электрод точечный (не более 50 шт.). 13. Электроды вакуумные (не более 100 шт.). 14. Кабели для вакуумных электродов (не более 50 шт.). 15. Электроды самоклеящиеся (не более 1000 шт.). 16. Электрод полостной (не более 1000 шт.). 17. Держатель электрода. 18. Блок дистанционного управления. 19. Бумажный рулон. 21. Раздатчик бумажного рулона. 22. Аккумулятор. 23. Кабель для электрода разветвляющий. 24. Кабель соединительный. Принадлежности: 1. Кейс. 2. Сумка для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аркадис Медикал Груп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 5А, этаж 4, каб. 47
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 5А, этаж 4, каб. 47
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181070
Адрес
Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands; Enraf-Nonius B.V., Voltaweg 22, 6101 XK Echt, Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02519255
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2025
Период действия
с 26.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed 482 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2023
Период действия
с 09.03.2023 по 26.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2020
Период действия
с 04.02.2020 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv, 682v c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2018
Период действия
с 13.11.2018 по 04.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4195
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 13.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181070
Файлы
Наименование
Аппарат для электротерапии Endomed, модели: 482, 682id, 682idv c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1686
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2006 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы