Г004-00110-00/02925855 | РЗН 2016/4186

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925855 | РЗН 2016/4186
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4186
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014
Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПрибор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н (часть помещ. № 198)
ОКП
944210
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
ООО "МедПрибор", 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, производственный корпус № 302, помещ. 9Н (часть помещ. № 198); Labotron Instruments Pvt. Ltd, 10 HSIIDC Industrial Estate, Ambala Cantt, Haryana - 133001, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4186
Дата регистрации МИ
02.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2016 по 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
260240
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы