РЗН 2016/4186
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2016 по 28.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014
Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон.
Варианты исполнения: 1. Хирургический микроскоп общего назначения Прима О в составе: 1.1. Голова Прима О. 1.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 1.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 1.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 1.5. Адаптер универсальный. 1.6. Наклонный узел. 1.7. Гибкая рука. 1.8. Блок питания светодиодной лампы. 1.9. Лампа светодиодная. 1.10. Светоделитель. 1.11. Мобильная стойка на колесах. 1.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 1.13. Кабель сетевой. 1.14. Чехол защитный. 1.15. Протектор на объектив. 1.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 1.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 1.18. Эксплуатационная документация: 1.18.1. Руководство по эксплуатации. 1.18.2. Гарантийный талон. 2. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Д в составе: 2.1. Голова Прима Д. 2.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 2.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 2.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 2.5. Адаптер универсальный. 2.6. Наклонный узел. 2.7. Гибкая рука. 2.8. Блок питания светодиодной лампы. 2.9. Лампа светодиодная. 2.10. Светоделитель. 2.11. Мобильная стойка на колесах. 2.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 2.13. Кабель сетевой. 2.14. Чехол защитный. 2.15. Протектор на объектив. 2.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 2.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 2.18. Эксплуатационная документация: 2.18.1. Руководство по эксплуатации. 2.18.2. Гарантийный талон. 3. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Л в составе: 3.1. Голова Прима Л. 3.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 3.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 3.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 3.5. Адаптер универсальный. 3.6. Наклонный узел. 3.7. Гибкая рука. 3.8. Блок питания светодиодной лампы. 3.9. Лампа светодиодная. 3.10. Светоделитель. 3.11. Мобильная стойка на колесах. 3.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 3.13. Кабель сетевой. 3.14. Чехол защитный. 3.15. Протектор на объектив. 3.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 3.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 3.18. Эксплуатационная документация: 3.18.1. Руководство по эксплуатации. 3.18.2. Гарантийный талон. 4. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Г в составе: 4.1. Голова Прима Г. 4.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 4.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 4.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 4.5. Адаптер универсальный. 4.6. Наклонный узел. 4.7. Гибкая рука. 4.8. Блок питания светодиодной лампы. 4.9. Лампа светодиодная. 4.10. Светоделитель. 4.11. Мобильная стойка на колесах. 4.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 4.13. Кабель сетевой. 4.14. Чехол защитный. 4.15. Протектор на объектив. 4.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 4.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 4.18. Эксплуатационная документация: 4.18.1. Руководство по эксплуатации. 4.18.2. Гарантийный талон. 5. Хирургический микроскоп общего назначения Прима К в составе: 5.1. Голова Прима К. 5.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 5.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 5.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 5.5. Адаптер универсальный. 5.6. Наклонный узел. 5.7. Гибкая рука. 5.8. Блок питания светодиодной лампы. 5.9. Лампа светодиодная. 5.10. Светоделитель. 5.11. Мобильная стойка на колесах. 5.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 5.13. Кабель сетевой. 5.14. Чехол защитный. 5.15. Протектор на объектив. 5.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 5.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 5.18. Эксплуатационная документация: 5.18.1. Руководство по эксплуатации. 5.18.2. Гарантийный талон. 6. Хирургический микроскоп общего назначения Прима Н в составе: 6.1. Голова Прима Н. 6.2. Тубус бинокулярный 90 или тубус бинокулярный 45 или тубус бинокулярный 210. 6.3. Окуляр 10× - 2 шт. или окуляр 12.5× - 2 шт. 6.4. Объектив 200 или Объектив 250 или Объектив 300 или Объектив 400. 6.5. Адаптер универсальный. 6.6. Наклонный узел. 6.7. Гибкая рука. 6.8. Блок питания светодиодной лампы. 6.9. Лампа светодиодная. 6.10. Светоделитель. 6.11. Мобильная стойка на колесах. 6.12. Предохранитель 5 x 20, 1 А/250В. 6.13. Кабель сетевой. 6.14. Чехол защитный. 6.15. Протектор на объектив. 6.16. Колпаки для ручек управления - 6 шт. 6.17. Колпаки для рукоятки - 6 шт. 6.18. Эксплуатационная документация: 6.18.1. Руководство по эксплуатации. 6.18.2. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедПрибор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, Лит. Д, производственный корпус № 302
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
195197, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, производственный корпус № 302, помещение 9Н (часть помещения № 198)
Наименование
Хирургические микроскопы общего назначения по ТУ 9442-001-09715522-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4186
Дата регистрации МИ
02.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2020
Период действия
с 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.70.22.150
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы