РЗН 2016/4162

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4162
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 16.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4162
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели MEDRAD Stellant СТ (модификации S, Sx, D), MEDRAD Avanta
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ модели MEDRAD Stellant СТ (вид 245020) (модификации S, Sx, D): 1. Панель отображения и управления устройством (Display Control Unit). 2. Блок управления головкой (Head Control Unit). 3. Базовое управляющее устройство (Base Control Unit). 4. Штатив напольный регулируемый интегральный для головки с лотком для контраста (Height Adjustable Head Pedestal With Integral IV Pole and Contrast Tray). 5. Нагреватель емкости (Syringe Heater). 6. Емкость c иглой (Single Syringe with Spike). 7. Кабель для управляющего и отображающего устройства, согласно заказу 1,25м или 7,6м (Display Control Unit Cable, as agreed - 1,25m or 7,6m). 8. Кабель удлинительный для головки, согласно заказу - 7,6м; 15,2м; 22,9м; 30,5м (Head Extensions Cable, as agreed - 7,6m; 15,2m; 22,9m; 30,5m). 9. Сетевой кабель (Power Cable). 10. Руководство no эксплуатации на русском языке (Operation Manual in Russian). 11. Руководство no эксплуатации на английском языке (English Operation Manual). Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ модели MEDRAD Avanta (вид 238740): 1. Напольная конфигурация «Медрад» (Medrad Avanta Pedestal Assembly). 2. Рычаг для крепления управляющего монитора (DCU Arm Assembly). 3. Мониторное устройство в сборе (Final Display Assembly). 4. Сборка в корпусе типа «Башня» (Tower Assembly). 5. Устройство для подачи жидкости (Fluid Delivery Assembly). 6. Держатель для мешка/бутыли (Bag/Bottle Holder Assembly). 7. Кабель электропитания (Power Cord). 8. Прессующий чехол 150мл (Pressure Jacket 150ml). 9. Устройство ручного управления для Avanta (Avanta Hand-Controller). 10. Чехол одноразовый для устройства ручного управления (Single Use Hand Controller Sheath). 11. Чехол одноразовый для управляющего монитора (Single Use Display Control Unit Sheath). 12. Руководство по эксплуатации и монтажу (Service and Installation Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Байер Медикал Кэа Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
238740
245020
Адрес
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4162
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238740
Наименование
Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4162
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937874
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
238740
Наименование
Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4162
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2023
Период действия
с 16.05.2023 по 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
238740
Наименование
Устройства для внутривенного введения рентгеноконтрастных веществ, модели Stellant CT (модификации S, Sx, D), Avidia, Avanta, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/812
Дата регистрации МИ
30.05.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2006 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы