РЗН 2016/4114
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4114
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2016 по 18.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4114
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кассета для стерилизации. 2. Транспортировочный чемодан. 3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками. 4. Держатель мотора. 5. Штатив. 6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH. 7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin. 8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м. 9. Педаль управления S-N1. 10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1. 11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.). 12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. 13. Фиксаторы (5 шт.). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности: 1. Кассета для стерилизации. 2. Транспортировочный чемодан. 3. Тележка, белая или Тележка, белая, с электрическими розетками. 4. Держатель мотора. 5. Штатив. 6. Предохранитель 250 V - T1, 25 AH. 7. Устройство, предотвращающее скручивание Locking pin. 8. Мотор с кабелем длиной 1,8 м. 9. Педаль управления S-N1. 10. Бюгель для перемещения педали управления S-N1. 11. Комплект стерильных одноразовых трубок для промывания, длина 2,2 м (6 шт.). 12. Стерилизуемый комплект трубок для промывания, длина 2,2 м. 13. Фиксаторы (5 шт.). Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВестМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ви унд Ха Дентал Верк Бюрмоос ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282050
Адрес
A-5111 Bürmoos, Ignaz-Glaser-Strаßе 53, Austria
Наименование
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4114
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2026
Период действия
с 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
282050
Наименование
Установка стоматологическая имплантологическая портативная хирургическая Implantmed SI-923 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4114
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2019
Период действия
с 18.09.2019 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
282050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы