Г004-00110-00/02918988 | РЗН 2016/4101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918988 | РЗН 2016/4101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы медицинские
Мониторы медицинские
Варианты исполнения:
I. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 21,5 и 24 дюйма.
1. Состав:
- монитор сенсорный KARL STORZ;
- кабель сетевой;
- блок питания 24 В;
- инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- кабель SVGA;
- кабель DVI;
- кабель RS 232;
- подставка.
II. Мониторы HD KARL STORZ, размер диагонали: 27 дюйма.
1. Состав:
- монитор HD KARL STORZ;
- кабель сетевой;
- блок питания 24 В;
- инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- кабель SVGA;
- кабель DVI;
- кабель S-Video;
- подставка.
Мониторы медицинские
Варианты исполнения:
I. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 21,5 и 24 дюйма.
1. Состав:
- монитор сенсорный KARL STORZ;
- кабель сетевой;
- блок питания 24 В;
- инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- кабель SVGA;
- кабель DVI;
- кабель RS 232;
- подставка.
II. Мониторы HD KARL STORZ, размер диагонали: 27 дюйма.
1. Состав:
- монитор HD KARL STORZ;
- кабель сетевой;
- блок питания 24 В;
- инструкция по эксплуатации.
2. Принадлежности:
- кабель SVGA;
- кабель DVI;
- кабель S-Video;
- подставка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Сенсорный монитор KARL STORZ служит для отображения функций медицинских изделий, обозначенных компанией KARL STORZ как совместимые.
Мониторы HD предназначены для использования в медицинской практике с целью отображения видео и графических изображений высокого качества и отвечает требованиям безопасности, установленным для устройств, используемых вблизи пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149560
Адрес
KARL STORZ SE &Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Мониторы медицинские
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4101
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918988
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2017
Период действия
с 25.12.2017 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
149560
Наименование
Мониторы медицинские в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4101
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 25.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
149560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы