Г004-00110-00/02918988 | РЗН 2016/4101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918988 | РЗН 2016/4101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2017 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918988
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы медицинские
Варианты исполнения: I. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 21,5 и 24 дюйма. 1. Состав: - монитор сенсорный KARL STORZ; - кабель сетевой; - блок питания 24 В; - инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: - кабель SVGA; - кабель DVI; - кабель RS 232; - подставка. II. Мониторы HD KARL STORZ, размер диагонали: 27 дюйма. 1. Состав: - монитор HD KARL STORZ; - кабель сетевой; - блок питания 24 В; - инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: - кабель SVGA; - кабель DVI; - кабель S-Video; - подставка.
Варианты исполнения: I. Мониторы сенсорные KARL STORZ, размер диагонали: 21,5 и 24 дюйма. 1. Состав: - монитор сенсорный KARL STORZ; - кабель сетевой; - блок питания 24 В; - инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: - кабель SVGA; - кабель DVI; - кабель RS 232; - подставка. II. Мониторы HD KARL STORZ, размер диагонали: 27 дюйма. 1. Состав: - монитор HD KARL STORZ; - кабель сетевой; - блок питания 24 В; - инструкция по эксплуатации. 2. Принадлежности: - кабель SVGA; - кабель DVI; - кабель S-Video; - подставка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149560
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Мониторы медицинские в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4101
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 25.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
149560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы