Г004-00110-00/02928053 | РЗН 2016/4096
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928053 | РЗН 2016/4096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928053
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020
в составе: 1. Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770". 2. Приемный лоток для теста (тест-полосок). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Контрольная панель для проверки прибора. 5. Сканер для ввода кода теста оптический CL-2210 P2D (Mercury) (при необходимости). 6. Комплект: клавиатура и мышь KBS-7001 (Gembird) (при необходимости). 7. Блок питания с кабелем питания для прибора РА-08. 8. Стилус (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Упаковка.
в составе: 1. Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770". 2. Приемный лоток для теста (тест-полосок). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Контрольная панель для проверки прибора. 5. Сканер для ввода кода теста оптический CL-2210 P2D (Mercury) (при необходимости). 6. Комплект: клавиатура и мышь KBS-7001 (Gembird) (при необходимости). 7. Блок питания с кабелем питания для прибора РА-08. 8. Стилус (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
ОКП
944310
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113970
Адрес
ООО "Фактор-Мед Продакшн", 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4096
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
325350
Наименование
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4096
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.05.2016 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
325350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы