РЗН 2016/4096
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4096
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2016 по 02.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014
I. Состав: 1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением. II. Принадлежности: 2. Приемный лоток для теста (единичные тесты). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Сканер для ввода кода теста. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Переходник для подключения интернета к USB порту. 8. Кабель питания с блоком питания для прибора. 9. НАВ для увеличения количества USB-портов. 10. Стилус. 11. Руководство пользователя. 12. Упаковка.
I. Состав: 1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением. II. Принадлежности: 2. Приемный лоток для теста (единичные тесты). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Сканер для ввода кода теста. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Переходник для подключения интернета к USB порту. 8. Кабель питания с блоком питания для прибора. 9. НАВ для увеличения количества USB-портов. 10. Стилус. 11. Руководство пользователя. 12. Упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д.15
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325350
Адрес
142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Наименование
Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4096
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928053
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
113970
Наименование
Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4096
Дата регистрации МИ
17.05.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2020
Период действия
с 02.03.2020 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
325350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы